Chứng nhận GMPC là gì? Đánh giá an toàn của nguyên liệu thô được thực hiện như thế nào?
Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm
Chứng nhận GMPC được gọi đầy đủ là "đặc điểm kỹ thuật sản xuất mỹ phẩm tốt", là một bộ tiêu chuẩn quản lý chất lượng chung quốc tế cho toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Logic cốt lõi của nó là giảm thiểu rủi ro chất lượng từ nguồn thông qua kiểm soát quy trình có hệ thống và đảm bảo sự an toàn, ổn định và tuân thủ của mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này bắt nguồn từ nhu cầu quy định nghiêm ngặt về an toàn mỹ phẩm ở Châu Âu và Hoa Kỳ. Ban đầu nó được xây dựng để giải quyết các vấn đề ô nhiễm nguyên liệu thô, sản xuất không thường xuyên và các mối nguy hiểm an toàn tiềm ẩn của thành phẩm trong quá trình mở rộng nhanh chóng của ngành. Sau đó, nó dần trở thành một chuẩn mực chất
Quy trình đánh giá an toàn nguyên liệu cụ thể
Trong hệ thống GMPC, đánh giá an toàn nguyên liệu thô là tuyến phòng thủ đầu tiên để đảm bảo an toàn cho thành phẩm. Bởi vì sự an toàn tối đa của mỹ phẩm phần lớn phụ thuộc vào độ tinh khiết, độ ổn định và sự tuân thủ của nguyên liệu thô được sử dụng. Nếu nguyên liệu thô có các vấn đề như thành phần quá mức, ô nhiễm vi sinh vật và kích ứng quá mức, ngay cả khi quy trình sản xuất tiếp theo được tiêu chuẩn hóa, không thể tránh được rủi ro an toàn. Do đó, GMPC yêu cầu các doanh nghiệp thiết lập quy trình đánh giá an toàn nguyên liệu thô một cách khoa học và có hệ thống, bao gồm toàn bộ chu trình từ sàng lọc nguyên liệu thô đến giám sát liên tục. Nó có thể được chia thành các liên kết sau:
I. Cơ sở đánh giá rõ ràng: luật và quy định neo và điểm mấu chốt tiêu chuẩn
Tiền đề chính của đánh giá an toàn nguyên liệu thô là "tuân thủ", nghĩa là, việc đánh giá phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu quy định của thị trường mục tiêu và các tiêu chuẩn được công nhận trong ngành. Có sự khác biệt trong việc kiểm soát nguyên liệu mỹ phẩm ở các khu vực khác nhau, và các tiêu chuẩn mục tiêu là cần thiết:
- Các quy định quốc tế chung: tham khảo Quy định về Mỹ phẩm của Liên minh Châu Âu, Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang của Hoa Kỳ, v.v., để cấm rõ ràng việc sử dụng các thành phần (như một số kim loại nặng, chất gây ung thư), các thành phần bị hạn chế (chẳng hạn như bổ sung tối đa cho phép của một số chất bảo quản và kem chống nắng) và các yêu cầu về thành phần phải được đánh dấu. Ví dụ, Liên minh Châu Âu có những hạn chế nghiêm ngặt đối với việc sử dụng chất bảo quản giải phóng formaldehyde trong mỹ phẩm và cần phải xác nhận xem các chất đó trong nguyên liệu thô có tuân thủ các quy định khi đánh giá hay không.
- Yêu cầu cụ thể theo quốc gia: Kết hợp với các quy định địa phương của thị trường mục tiêu của doanh nghiệp, chẳng hạn như Thông số kỹ thuật an toàn mỹ phẩm của Trung Quốc, nó làm rõ các yêu cầu vệ sinh của nguyên liệu thô, danh sách cấm và hạn chế, phương pháp thử nghiệm, v.v. Nếu nguyên liệu được lên kế hoạch cho mỹ phẩm cho trẻ sơ sinh, cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn nguyên liệu chặt chẽ hơn đối với các sản phẩm dành cho trẻ sơ sinh.
- Tiêu chuẩn tự điều chỉnh ngành: tham khảo các quy định của Hiệp hội các nhà hóa học mỹ phẩm quốc tế (IFRA) về nguyên liệu gia vị, báo cáo đánh giá an toàn của ủy ban đánh giá thành phần mỹ phẩm (CIR),... Các tiêu chuẩn này thường chi tiết hơn quy định và có thể được sử dụng làm cơ sở bổ sung để đánh giá.
II. Phân tích đầy đủ thành phần nguyên liệu: tìm hiểu "nền tảng gia đình" và đánh giá lại
Trên cơ sở tuân thủ, thành phần nguyên liệu cần được phân tích toàn diện để làm rõ thành phần, nguồn gốc và rủi ro tiềm ẩn của chúng. Bước này là cốt lõi của đánh giá, bao gồm:
- Xác minh danh sách thành phần: Nhà cung cấp được yêu cầu cung cấp danh sách đầy đủ các thành phần nguyên liệu, bao gồm các hoạt chất chính, tá dược (như dung môi, chất nhũ hóa), tạp chất (như chất xúc tác có thể còn sót lại trong quá trình sản xuất, kim loại nặng), v.v. Cần kiểm tra xem các thành phần trong danh sách có nằm trong phạm vi sử dụng được phép của thị trường mục tiêu từng cái một hay không, loại bỏ các thành phần bị cấm và đánh dấu các thành phần bị hạn chế.
- Truy xuất nguồn nguyên liệu: xác nhận nguồn nguyên liệu có an toàn và có kiểm soát được hay không. Ví dụ, chiết xuất thực vật tự nhiên cần theo dõi giống cây trồng của chúng, môi trường trồng trọt (cho dù sử dụng thuốc trừ sâu bị cấm), quy trình khai thác (cho dù các chất ô nhiễm hóa học được đưa vào) và nguyên liệu thô động vật cần được xác nhận cho dù chúng đến từ các kênh tuân thủ và mang mầm bệnh hoặc các chất có hại.
- Sàng lọc rủi ro tạp chất: tập trung vào các tạp chất có thể được tạo ra trong quá trình sản xuất và bảo quản nguyên liệu. Ví dụ, dầu thực vật có thể tạo ra peroxit trong chế biến ở nhiệt độ cao, và một số nguyên liệu thô tổng hợp có thể giữ lại các monome không phản ứng. Những tạp chất này có thể gây kích ứng hoặc độc hại, và hàm lượng của chúng cần được xác nhận là nằm trong phạm vi an toàn thông qua thử nghiệm.
III. Đánh giá độc tính: đánh giá các mối nguy tiềm ẩn và ngưỡng an toàn
Đánh giá độc tính là mắt xích quan trọng trong việc đánh giá nguyên liệu nguyên liệu sẽ gây hại cấp tính hay mãn tính cho cơ thể con người. Cần phân tích toàn diện thành phần, phương pháp sử dụng và tiếp xúc với nguyên liệu:
- Đánh giá độc tính cấp tính: thông qua các thí nghiệm trên động vật hoặc mô hình in vitro, đánh giá độc tính của nguyên liệu trong thời gian tiếp xúc với liều cao ngắn hạn (chẳng hạn như tiếp xúc qua da và niêm mạc có gây bỏng và ngộ độc hay không). Ví dụ, một số nguyên liệu thô axit và kiềm mạnh có thể có tính ăn mòn cao, và cần phải đánh giá xem nồng độ sử dụng của chúng trong mỹ phẩm đã giảm xuống mức an toàn hay chưa.
- Đánh giá độc tính mãn tính và tác động tích lũy: Phân tích xem liệu tiếp xúc lâu dài với liều thấp của nguyên liệu thô có tạo ra độc tính tích lũy hay không, chẳng hạn như liệu nó có gây ung thư, gây quái thai hoặc có tác động đến hệ thống sinh sản hay không. Bước này thường đề cập đến dữ liệu hiện có của Cơ sở dữ liệu Nghiên cứu Độc chất Quốc tế (chẳng hạn như Chương trình Độc chất Quốc gia của Hoa Kỳ). Nếu thiếu nghiên cứu liên quan, nó cần được xác minh bằng các thí nghiệm dài hạn.
- Tính toán phơi nhiễm: kết hợp với tần suất sử dụng mỹ phẩm (như số lần sử dụng hàng ngày), phần sử dụng (như mặt, mắt, toàn bộ cơ thể), thời gian cư trú (như loại rửa, loại thường trú), tính toán liều lượng tiếp xúc thực tế của nguyên liệu thô trong cơ thể con người. Ví dụ, mức độ tiếp xúc nguyên liệu thô của mặt nạ thường trú cao hơn so với sản phẩm làm sạch đã rửa sạch và nên áp dụng ngưỡng an toàn nghiêm ngặt hơn trong đánh giá.
IV. Thử nghiệm các chỉ số vi sinh vật và vật lý và hóa học: loại bỏ các rủi ro an toàn ngay lập tức
Nguyên liệu thô có thể gây ô nhiễm vi sinh vật hoặc các tính chất vật lý và hóa học bất thường do môi trường sản xuất, điều kiện bảo quản không đúng cách và sự an toàn của chúng cần được xác nhận thông qua các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm:
- Phát hiện vi sinh vật: tập trung vào tổng số khuẩn lạc trong nguyên liệu, vi khuẩn gây bệnh (như Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa), nấm mốc,.. Nếu nguyên liệu là công thức gốc nước (như nguyên liệu huyết thanh), nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật rất cao, và cần đảm bảo rằng kết quả xét nghiệm đáp ứng các yêu cầu về vô trùng hoặc vi khuẩn thấp; nếu đó là nguyên liệu dầu, cần phát hiện xem các chất chuyển hóa độc hại (như aflatoxin) có được tạo ra do nấm mốc hay không
- Phát hiện chỉ số vật lý và hóa học: theo đặc tính của nguyên liệu, các thông số vật lý và hóa học chính được phát hiện. Ví dụ, pH (hydoxic hoặc superalkaline có thể gây kích ứng da), hàm lượng kim loại nặng (như chì, thủy ngân, asen, tiếp xúc lâu dài có thể gây hại cho sức khỏe), các chất dễ bay hơi (như một số dung môi có thể có mùi khó chịu hoặc độc tính), v.v. Việc phát hiện đòi hỏi các phương pháp được công nghiệp công nhận (chẳng hạn như phép đo phổ hấp thụ nguyên tử để đo kim loại nặng) để đảm bảo rằng kết quả là chính xác và đáng tin cậy.
V. Đánh giá tính dễ bị kích thích và nhạy cảm: phù hợp với các kịch bản sử dụng sản phẩm
Mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với da hoặc màng nhầy. Sự kích ứng và nhạy cảm của nguyên liệu thô là những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến sự an toàn khi sử dụng. Việc đánh giá cần được kết hợp với kịch bản sử dụng của sản phẩm:
- Xét nghiệm kích ứng: đánh giá sự kích thích của nguyên liệu thô đối với da và mắt thông qua các mô hình da in vitro hoặc các thí nghiệm trên động vật. Ví dụ, nguyên liệu mỹ phẩm mắt cần vượt qua các xét nghiệm kích ứng mắt nghiêm ngặt hơn để tránh gây đỏ, sưng, chảy nước mắt và các vấn đề khác; nguyên liệu mỹ phẩm cho trẻ em cần đảm bảo rằng không có kích ứng.
- Kiểm tra độ nhạy: phân tích xem nguyên liệu thô có chứa các chất gây dị ứng đã biết (chẳng hạn như một số loại gia vị, chất bảo quản) hay các thành phần có thể gây ra phản ứng dị ứng hay không. Phản ứng của da sau khi tiếp xúc với một nhóm nhỏ người có thể được quan sát thông qua xét nghiệm miếng dán cơ thể người; đối với nguyên liệu thô có nguy cơ cao (chẳng hạn như một số thành phần trong thuốc nhuộm tóc), cũng cần phải tham khảo dữ liệu tỷ lệ dị ứng của các quần thể quy mô lớn.
- Khả năng áp dụng phù hợp: điều chỉnh tiêu chí đánh giá theo nhóm mục tiêu của sản phẩm (như cơ nhạy cảm, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ). Ví dụ, nguyên liệu thô cho các cơ nhạy cảm cần loại trừ các chất gây dị ứng thông thường và nguyên liệu thô của các sản phẩm dành cho trẻ sơ sinh cần tránh bất kỳ thành phần kích thích tiềm năng nào.
VI. Giám sát liên tục và đánh giá năng động: đảm bảo sự ổn định lâu dài
Sự an toàn của nguyên liệu thô không phải là không đổi, và có thể dao động do các yếu tố như lô sản xuất, thời gian lưu trữ, điều chỉnh quy trình, v.v. Do đó, GMPC yêu cầu giám sát liên tục trong quá trình hợp tác:
- Lấy mẫu hàng loạt: Sau khi mỗi lô nguyên liệu thô đến, các mẫu cần được lấy để kiểm tra lại chỉ số chính (như vi sinh vật và kim loại nặng) để kiểm tra xem chúng có phù hợp với báo cáo nhà máy cũ do nhà cung cấp cung cấp hay không để đảm bảo chất lượng ổn định của lô.
- Theo dõi độ ổn định lưu trữ: mô phỏng các điều kiện lưu trữ của nguyên liệu thô (chẳng hạn như nhiệt độ và độ ẩm khác nhau), thường xuyên phát hiện các đặc điểm, hàm lượng thành phần và thay đổi vi sinh vật, và xác nhận sự ổn định của chúng trong suốt thời hạn sử dụng. Ví dụ, một số nguyên liệu thô hoạt động (chẳng hạn như dẫn xuất vitamin C) có thể bị phân hủy bởi ánh sáng và nhiệt độ cao, và phương pháp lưu trữ tốt nhất cần được xác định bằng các xét nghiệm theo dõi.
- Đánh giá thay đổi: Nếu nhà cung cấp điều chỉnh quy trình sản xuất nguyên liệu thô và thay đổi nguồn hoặc công thức nguyên liệu thô, họ cần phải trải qua một đánh giá toàn diện một lần nữa để xác nhận rằng sự thay đổi không gây ra rủi ro an toàn mới. Ví dụ, quy trình chiết xuất nguyên liệu thô được thay đổi từ phương pháp hóa học sang phương pháp lên men sinh học, và cần phải kiểm tra lại xem các tạp chất mới có được tạo ra hay không.
Nói tóm lại, quá trình đánh giá an toàn nguyên liệu thô không chỉ có thể ngăn chặn các nguyên liệu thô không đủ tiêu chuẩn xâm nhập vào quy trình sản xuất mà còn cung cấp cơ sở khoa học cho sự an toàn cuối cùng của mỹ phẩm. Đối với các doanh nghiệp mỹ phẩm, việc thực hiện nghiêm ngặt đánh giá an toàn nguyên liệu thô không chỉ đáp ứng các yêu cầu cứng nhắc của chứng nhận GMPC mà còn giành được sự tin tưởng của người tiêu dùng và mở rộng thị trường.
gợi ý liên quan
-
Chứng nhận IATF16949 là gì? Làm thế nào để cải thiện độ chính xác của việc xác định vấn đề? Các biện pháp phòng ngừa là gì?
33Giới thiệu về chứng nhận IATF16949 Chứng nhận IATF16949 dựa trên khung hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và kết hợp với các yêu cầu cụ thể của ngành công nghiệp ô tô. Nó không chỉ bao gồm tất cả các yếu tố của ISO9001, mà còn bổ sung các yêu cầu đặc biệt đối với các đặc điểm của ngành công nghiệp ô tô, chẳng hạn như an toàn sản phẩm, quản lý yêu cầu đặc biệt của khách hàng, kiểm soát quy trình, quản lý rủi ro chuỗi cung ứng, v.v. Đạt chứng chỉ IATF16949 có nghĩa là các doanh nghiệp ...
Xem toàn văn -
Nhà máy kiểm tra Sysco là gì? Sysco đánh giá hiệu suất môi trường của nhà cung cấp như thế nào? Các biện pháp khuyến mãi là gì?
24Giới thiệu Kiểm tra Sysco Kiểm tra Sysco đề cập đến một loạt các hoạt động kiểm toán và đánh giá do Tập đoàn Sysco thực hiện đối với các nhà cung cấp tiềm năng hoặc hiện tại. Quy trình này nhằm mục đích đảm bảo rằng các nhà cung cấp có thể đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu chất lượng của nhà cung cấp Sysco, bao gồm môi trường làm việc, điều trị công nhân, hệ thống quản lý, an ninh, cơ sở y tế, hệ thống quy trình và triển khai. Thông qua kiểm tra nhà máy, Sysco có thể sàng lọc...
Xem toàn văn -
Chứng nhận purin mỹ phẩm là gì? Làm thế nào để đẩy nhanh quá trình đánh giá chứng nhận purin mỹ phẩm?
11Giới thiệu về chứng nhận không có mỹ phẩm Chứng nhận không có mỹ phẩm không chỉ là sàng lọc các thành phần của sản phẩm mà còn là định hình lại toàn bộ chuỗi giá trị công nghiệp. Với sự cải thiện nhận thức của người tiêu dùng toàn cầu về bảo vệ môi trường và bảo vệ động vật, thị trường mỹ phẩm chay cho thấy xu hướng tăng trưởng nhanh chóng. Ví dụ, sau khi một thương hiệu quốc tế được Hiệp hội Ăn chay Anh chứng nhận, doanh số bán hàng của các sản phẩm của họ tại thị trường châu Âu đã tăng lên đáng kể và người tiêu dùng...
Xem toàn văn -
Chứng nhận SA8000 là gì? Các yêu cầu chứng nhận SA8000 là gì? Những biện pháp phòng ngừa nào?
65Giới thiệu về chứng nhận SA8000 SA8000, tên đầy đủ là “Tiêu chuẩn quốc tế về trách nhiệm xã hội”, được tổ chức Social Accountability International (SAI) xây dựng và ban hành vào năm 1997. Nó ra đời từ mối quan tâm ngày càng tăng của toàn cầu về việc bảo vệ quyền lao động. Đặc biệt với sự mở rộng nhanh chóng của các công ty đa quốc gia, các vấn đề về lao động trong chuỗi cung ứng của họ dần được bộc lộ, chẳng hạn như lao động trẻ em...
Xem toàn văn