Chứng nhận GMPC là gì? Nội dung cụ thể của quy trình đánh giá nhà cung cấp là gì?
Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm
Chứng nhận GMPC được biết đến đầy đủ là "tiêu chuẩn sản xuất tốt cho mỹ phẩm", là một bộ tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng chung quốc tế dành cho các nhà sản xuất mỹ phẩm. Mục tiêu cốt lõi của nó là thiết lập một hệ thống kiểm soát chất lượng có hệ thống bằng cách tiêu chuẩn hóa tất cả các liên kết của toàn bộ quá trình sản xuất, từ mua sắm nguyên liệu thô, cơ sở nhà máy, quản lý thiết bị, vận hành nhân sự đến kiểm tra, lưu trữ và vận chuyển thành phẩm, v.v., để cuối cùng đảm bảo Chứng nhận này bắt nguồn từ nhu cầu quy định nghiêm ngặt của các nước châu Âu và châu Mỹ về an toàn thẩm mỹ. Nó nhằm mục đích giải quyết các vấn đề về chất lượng không đồng đều và tai nạn an toàn thường xuyên trong sự phát triển nhanh chóng của ngành. Sau đó, nó dần trở thành chuẩn mực chất lượng được công nhận cho ngành công nghiệp mỹ phẩm toàn cầu.
Nội dung cụ thể của quy trình đánh giá nhà cung cấp trong hệ thống chứng nhận GMPC
I. Đánh giá sơ bộ về trình độ chuyên môn: xác nhận sự tuân thủ và khả năng cơ bản của nhà cung cấp
Trước khi thiết lập hợp tác với các nhà cung cấp, các doanh nghiệp cần tiến hành đánh giá toàn diện về trình độ của họ để đảm bảo rằng họ có khả năng cơ bản về sản xuất hợp pháp và kiểm soát chất lượng. Cốt lõi của liên kết này là "xác minh tài liệu", bao gồm:
- Các tài liệu về tính hợp pháp của doanh nghiệp: yêu cầu các nhà cung cấp cung cấp giấy phép kinh doanh, giấy phép sản xuất và các bằng cấp pháp lý khác, và xác nhận rằng phạm vi kinh doanh của họ bao gồm các nguyên liệu thô được cung cấp và giấy chứng nhận nằm trong thời hạn hiệu lực. Nếu nhà cung cấp liên quan đến các nguyên liệu thô đặc biệt (như chiết xuất thực vật tự nhiên, hoạt chất, v.v.), cũng cần phải cung cấp các chứng chỉ tiếp cận ngành có liên quan để đảm bảo rằng các hoạt động sản xuất của nó đáp ứng các yêu cầu của các quy định quốc gia hoặc khu vực.
- Chứng nhận hệ thống chất lượng: ưu tiên cho các nhà cung cấp đã vượt qua GMPC, ISO và các chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng khác. Các nhà cung cấp như vậy thường thiết lập các quy trình sản xuất tiêu chuẩn và hệ thống kiểm soát chất lượng, điều này có thể làm giảm rủi ro chất lượng trong hợp tác. Nếu nhà cung cấp không vượt qua được chứng nhận liên quan, họ bắt buộc phải cung cấp các tài liệu hệ thống quản lý chất lượng nội bộ để đánh giá xem họ có khả năng kiểm soát phù hợp với các yêu cầu của GMPC hay không.
- Tài liệu an toàn nguyên liệu thô: các nhà cung cấp được yêu cầu cung cấp báo cáo phân tích thành phần, báo cáo đánh giá an toàn, báo cáo thử nghiệm vi sinh, v.v. của nguyên liệu thô được cung cấp. Trong số đó, báo cáo phân tích thành phần cần làm rõ các thành phần chính và hàm lượng tạp chất của nguyên liệu thô.
Đảm bảo tính nhất quán với nhu cầu của doanh nghiệp; báo cáo đánh giá an toàn cần chứng minh tính an toàn của nguyên liệu trong mỹ phẩm để tránh chứa các thành phần bị cấm theo quy định hoặc chất quá mức; báo cáo thử nghiệm vi sinh cần xác minh xem nguyên liệu có nguy cơ ô nhiễm như vi khuẩn gây bệnh và nấm mốc hay không.
II. Kiểm toán tại chỗ: xác minh năng lực sản xuất thực tế và mức độ kiểm soát chất lượng
Chỉ riêng việc xem xét tài liệu không thể đảm bảo đầy đủ độ tin cậy của nhà cung cấp. GMPC yêu cầu các doanh nghiệp tiến hành kiểm toán on-site của các nhà cung cấp cốt lõi để xác minh xem điều kiện sản xuất và quy trình quản lý của họ có phù hợp với các cam kết bằng văn bản thông qua kiểm tra on-site hay không. Trọng tâm của kiểm toán tại chỗ bao gồm:
- Môi trường và cơ sở sản xuất: kiểm tra xem xưởng sản xuất của nhà cung cấp đã đạt đến mức độ sạch tương ứng hay chưa và có được trang bị các phương tiện phòng chống bụi và ô nhiễm cần thiết hay không (như hệ thống lọc không khí, thiết bị khử trùng, v.v.); khu vực lưu trữ nguyên liệu có được khoanh vùng rõ ràng hay không và
- Kiểm soát quy trình sản xuất: quan sát xem quy trình sản xuất của nhà cung cấp có thông số kỹ thuật vận hành rõ ràng hay không, liệu người vận hành có thực hiện cho ăn, trộn, đóng gói phụ và các hoạt động khác theo quy trình hay không; liệu các liên kết sản xuất chính (như lọc và khử trùng nguyên liệu thô) có truy xuất nguồn gốc hồ
- Khả năng kiểm tra chất lượng: kiểm tra xem phòng thí nghiệm của nhà cung cấp có được trang bị thiết bị phù hợp với nhu cầu kiểm tra nguyên liệu thô hay không (như máy ấp vi sinh vật, máy phân tích thành phần, v.v.), thanh tra viên có đủ điều kiện chuyên môn hay không; kiểm tra xem hồ sơ thử nghiệm của họ có được tiêu chuẩn
III. Kiểm tra mẫu và thử nghiệm hàng loạt nhỏ: xác minh độ ổn định chất lượng thực tế
Sau khi vượt qua đánh giá trình độ chuyên môn và đánh giá tại chỗ, doanh nghiệp cần kiểm tra nghiêm ngặt các mẫu do nhà cung cấp cung cấp và tiến hành thử nghiệm hàng loạt nhỏ để xác nhận tính ổn định chất lượng và khả năng ứng dụng của chúng. Cụ thể bao gồm:
- Thử nghiệm toàn diện mẫu: phòng thí nghiệm doanh nghiệp hoặc ủy thác các tổ chức thử nghiệm bên thứ ba thực hiện kiểm tra cảm giác (như màu sắc, mùi, trạng thái), vật lý và hóa học (như độ hòa tan, độ tinh khiết), vi sinh vật (như tổng số khuẩn lạc, vi khuẩn lạc gây bệnh) và các thử nghiệm toàn diện khác đối với các mẫu để đảm bảo rằng tất cả các chỉ số đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và quy định quốc gia do doanh nghiệp xây dựng. . Nếu mẫu chứa các thành phần hoạt tính, hàm lượng và tính ổn định của nó cũng nên được kiểm tra để tránh ảnh hưởng đến hiệu ứng sản phẩm cuối cùng do sự phân rã thành phần.
- Đánh giá thử nghiệm hàng loạt nhỏ: Các mẫu được thử nghiệm sẽ được sử dụng để sản xuất hàng loạt nhỏ để quan sát hiệu suất của chúng trong quá trình sản xuất (chẳng hạn như khả năng tương thích với các nguyên liệu thô khác, khả năng thích ứng chế biến) và tính ổn định sau khi chế tạo thành phẩm (chẳng hạn như thay đổi đặc tính và sự phát triển của vi sinh vật sau khi bảo quản trong một khoảng thời gian). Chỉ thông qua thử nghiệm quy mô nhỏ, người ta mới chứng minh rằng nguyên liệu thô có thể đáp ứng ổn định nhu cầu sản xuất, và sau đó chúng tôi có thể bước vào giai đoạn hợp tác chính thức.
IV. Giám sát liên tục và đánh giá năng động trong hợp tác
GMPC nhấn mạnh "cải tiến liên tục" và đánh giá nhà cung cấp không phải là hành vi một lần, mà yêu cầu giám sát năng động trong quá trình hợp tác để đảm bảo rằng chất lượng của nó luôn đạt tiêu chuẩn. Các biện pháp cụ thể bao gồm:
- Đánh giá thường xuyên: tiến hành đánh giá toàn diện các nhà cung cấp hàng năm hoặc sáu tháng một lần, bao gồm kiểm tra lại các tài liệu đủ điều kiện, kiểm tra tại chỗ các mẫu nguyên liệu thô và tiến hành kiểm tra lại tại chỗ nếu cần thiết để đánh giá xem hệ thống chất lượng của họ có tiếp tục hoạt động hiệu quả hay không. Nếu có sự thay đổi lớn trong quy trình sản xuất, nguồn nguyên liệu thô hoặc đội ngũ quản lý của nhà cung cấp, một đánh giá đặc biệt nên được thực hiện ngay lập tức để tránh biến động chất lượng do thay đổi.
- Theo dõi chất lượng lô: lấy mẫu nguyên liệu thô đến từng lô, kiểm tra báo cáo kiểm tra nhà máy do nhà cung cấp cung cấp và đảm bảo rằng chất lượng của lô hàng phù hợp với mẫu. Thiết lập sổ cái chất lượng nguyên liệu thô, ghi lại kết quả kiểm tra, cách sử dụng và phản hồi chất lượng thành phẩm tương ứng của từng lô và tạo thành một chuỗi có thể theo dõi. Nếu có vấn đề về chất lượng với một lô nguyên liệu thô, việc sử dụng nên được đình chỉ ngay lập tức và nguyên nhân của vấn đề nên được truy tìm.
- Đánh giá hiệu suất và quản lý phân cấp: Thường xuyên chấm điểm theo tính kịp thời của nhà cung cấp, ổn định chất lượng, hiệu quả khắc phục vấn đề và các chỉ số khác, và chia nhà cung cấp thành các cấp độ khác nhau (chẳng hạn như chất lượng cao, đủ điều kiện, cần được cải thiện). Đối với các nhà cung cấp chất lượng cao, một phần của quy trình kiểm toán có thể được đơn giản hóa và hợp tác ưu tiên có thể được đưa ra; đối với các nhà cung cấp có vấn đề nhỏ, họ được yêu cầu lập kế hoạch cải chính và hoàn thành nó trong thời hạn; đối với các nhà cung cấp có nhiều vấn đề về chất lượng hoặc cải chính không hợp lệ, sự hợp tác sẽ bị chấm dứt và đưa vào danh sách đen để tránh những rủi ro do hợp tác lại.
V. Đánh giá tính bền vững và trách nhiệm xã hội của nhà cung cấp (Yêu cầu mở rộng)
Với sự quan tâm của ngành về trách nhiệm xã hội và phát triển bền vững, một số tiêu chuẩn chứng nhận GMPC cũng bao gồm bảo vệ môi trường, quyền lao động và lợi ích của các nhà cung cấp. Ví dụ, kiểm tra xem nhà cung cấp có tuân thủ các quy định về môi trường hay không, liệu lượng khí thải gây ô nhiễm có giảm trong quá trình sản xuất hay không, liệu các quyền và lợi ích hợp pháp của người lao động có được bảo vệ để tránh sử dụng lao động trẻ em hoặc lao động cưỡng bức hay không. Mặc dù việc mở rộng này không ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng nguyên liệu nhưng nó có thể giúp doanh nghiệp tránh được rủi ro về uy tín thương hiệu do trách nhiệm xã hội của nhà cung cấp gây ra, đồng thời thúc đẩy sự phát triển của ngành theo hướng bền vững hơn.
Tóm lại, quy trình đánh giá nhà cung cấp không chỉ có thể giảm thiểu rủi ro sản xuất và tai nạn chất lượng do vấn đề nguyên liệu gây ra mà còn giúp doanh nghiệp sàng lọc các đối tác ổn định và đặt nền móng cho sản xuất tuân thủ lâu dài và mở rộng thị trường. Đối với các doanh nghiệp mỹ phẩm theo đuổi sự phát triển chất lượng cao, việc thực hiện nghiêm ngặt các quy trình đánh giá nhà cung cấp không chỉ là biện pháp then chốt để đáp ứng các yêu cầu bắt buộc của chứng nhận GMPC, mà còn là biện pháp then chốt để nâng cao năng lực cạnh tranh cốt lõi của họ.
gợi ý liên quan
-
Chứng nhận TFS là gì? Thực hành hoạt động chính là gì? Bạn đóng vai trò và đóng góp gì?
28Giới thiệu về chứng nhận TFS Việc thành lập sáng kiến TfS bắt nguồn từ cái nhìn sâu sắc về tình hình hiện tại của ngành và dự đoán chính xác các xu hướng trong tương lai. Với sự gia tăng của biến đổi khí hậu toàn cầu và những thách thức ngày càng tăng của môi trường, ngành công nghiệp hóa chất đang phải đối mặt với áp lực chuyển đổi chưa từng có. Làm thế nào để đảm bảo hiệu quả sản xuất đồng thời giảm tác động đến môi trường đã trở thành một vấn đề khó khăn đối với tất cả các doanh nghiệp hóa chất. Và sáng kiến TfS là ...
Xem toàn văn -
Chứng nhận GRS là gì? Các yêu cầu cho chứng nhận GRS là gì? Nó sẽ có tác động gì?
60Giới thiệu về chứng nhận GRS Trong môi trường kinh doanh toàn cầu hiện nay, phát triển bền vững và bảo vệ môi trường đã trở thành thành phần chiến lược không thể thiếu của doanh nghiệp. Với sự hiểu biết sâu sắc hơn của người tiêu dùng về trách nhiệm xã hội của thương hiệu, ngày càng có nhiều doanh nghiệp bắt đầu tìm kiếm các hệ thống chứng nhận khác nhau để xác minh các hoạt động xanh, bảo vệ môi trường và trách nhiệm xã hội của họ. Trong số đó, chứng nhận GRS (Tiêu chuẩn tái chế toàn cầu) là tất cả...
Xem toàn văn -
Giới thiệu về chứng nhận RBA Việt Nam, bối cảnh, quy trình thực hiện và những lưu ý đối với chứng nhận RBA Việt Nam
72Việt Nam, viên ngọc sáng của Đông Nam Á, mới nổi lên trong lĩnh vực chuỗi cung ứng sản phẩm điện tử trong những năm gần đây, và sự phát triển của ngành sản xuất đã tiếp thêm sức sống mới cho thị trường toàn cầu. Tuy nhiên, với việc không ngừng mở rộng kinh doanh, chuỗi cung ứng sản phẩm điện tử của Việt Nam cũng ngày càng phải đối mặt với nhiều thách thức, trong đó quan trọng nhất là trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp và vấn đề phát triển bền vững. Trong bối cảnh đó, RBA Việt Nam...
Xem toàn văn -
Chứng nhận ISO14064 là gì? Các thành phần của tiêu chuẩn chứng nhận ISO14064 là gì? Ý nghĩa là gì?
40Giới thiệu về chứng nhận ISO14064 Trong bối cảnh biến đổi khí hậu toàn cầu ngày nay và những hạn chế về tài nguyên ngày càng tăng, sự phát triển bền vững của các doanh nghiệp đã trở thành tâm điểm chú ý của tất cả các thành phần trong xã hội. Để đạt được mục tiêu bảo tồn năng lượng và giảm phát thải và giảm tác động môi trường, ngày càng có nhiều doanh nghiệp bắt đầu tìm kiếm chứng nhận ISO14064 như một thước đo quan trọng để đo lường mức quản lý phát thải khí nhà kính của họ. Chứng nhận ISO14064 không chỉ dành cho các doanh nghiệp...
Xem toàn văn