Chứng nhận GMPC là gì? Các yêu cầu của chứng nhận GMPC đối với việc mua sắm nguyên liệu thô là gì?
Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm
Tên đầy đủ của GMPC là một tiêu chuẩn sản xuất tốt cho mỹ phẩm và một bộ tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng và an toàn cho toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Mục tiêu cốt lõi của nó là đảm bảo rằng mỹ phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trong sản xuất, lưu trữ, vận chuyển và các liên kết khác bằng cách tiêu chuẩn hóa nhân sự, thiết bị, nguyên liệu thô, quy trình, môi trường và các yếu tố khác trong quy trình sản xuất, để giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn do sản phẩm gây ra cho sức khỏe của người tiêu dùng. Chứng nhận GMPC bắt nguồn từ việc theo đuổi chung về chất lượng và an toàn trong ngành công nghiệp mỹ phẩm quốc tế. Hiện tại, một số hệ thống tiêu chuẩn khu vực hoặc quốc tế đã được hình thành. Vượt qua chứng nhận GMPC có nghĩa là hệ thống sản xuất của doanh nghiệp đã đạt đến mức quản lý an toàn được quốc tế công nhận, đây là chứng chỉ quan trọng để doanh nghiệp tham gia vào thị trường quốc tế và giành được sự tin tưởng của người tiêu dùng.
Các yêu cầu cụ thể đối với việc mua sắm nguyên liệu thô của chứng nhận GMPC
Nguyên liệu thô là cơ sở của sản xuất mỹ phẩm, và chất lượng của chúng trực tiếp quyết định sự an toàn của sản phẩm cuối cùng. Do đó, chứng nhận GMPC đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt và chi tiết đối với việc mua sắm nguyên liệu thô, bao gồm quản lý nhà cung cấp, tiêu chuẩn chất lượng, quy trình mua sắm, kiểm tra chấp nhận và các khía cạnh khác, như sau:
I. Lựa chọn nhà cung cấp và đánh giá trình độ chuyên môn
GMPC yêu cầu các doanh nghiệp thiết lập một cơ chế sàng lọc nhà cung cấp nghiêm ngặt để đảm bảo rằng nguyên liệu thô được mua đến từ các nhà cung cấp tuân thủ và đáng tin cậy.
- Kiểm tra trình độ chuyên môn: Doanh nghiệp cần thu thập giấy chứng nhận đủ điều kiện pháp lý của nhà cung cấp, bao gồm nhưng không giới hạn ở giấy phép sản xuất, giấy phép kinh doanh, tài liệu chứng nhận chất lượng của các sản phẩm liên quan (như giấy chứng nhận đáp ứng tiêu chuẩn nguyên liệu mỹ phẩm khu vực), v.v. Đối với các nguyên liệu thô đặc biệt (như chiết xuất tự nhiên, hoạt chất, v.v.), cũng cần phải kiểm tra tính hợp pháp của các nguồn của chúng (ví dụ, việc chọn nguyên liệu thực vật có tuân thủ các quy định về bảo vệ môi trường hay các loài có nguy cơ tuyệt chủng hay không).
- Đánh giá hệ thống chất lượng: Ngoài các bằng cấp cơ bản, doanh nghiệp cần tiến hành kiểm tra tại chỗ hoặc xem xét tài liệu về khả năng kiểm soát chất lượng của nhà cung cấp, bao gồm cả việc môi trường sản xuất có đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh hay không, liệu quy trình kiểm tra chất lượng nguyên liệu thô có được thiết lập hay không, liệu có cơ chế xử lý hoàn hảo cho các sản phẩm không đủ tiêu chuẩn, v.v. Nếu nhà cung cấp đã vượt qua chứng nhận hệ thống chất lượng có liên quan (chẳng hạn như chứng nhận loạt ISO), nó có thể được sử dụng như một tài liệu tham khảo quan trọng cho khả năng đảm bảo chất lượng của nó, nhưng nó không thể thay thế đánh giá của chính doanh nghiệp.
- Thiết lập danh sách các nhà cung cấp đủ điều kiện: Các nhà cung cấp đáp ứng các yêu cầu sau khi kiểm tra sẽ được đưa vào "danh sách các nhà cung cấp đủ điều kiện" và các doanh nghiệp chỉ có thể mua nguyên liệu thô từ danh sách này. Danh sách cần được cập nhật thường xuyên và các nhà cung cấp không đáp ứng các yêu cầu sẽ bị xóa kịp thời.
II. Làm rõ và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu thô
GMPC yêu cầu tất cả nguyên liệu thô được mua phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng rõ ràng và tiêu chuẩn phải đáp ứng các yêu cầu của các luật và quy định có liên quan.
- Xây dựng các tiêu chuẩn đặc điểm kỹ thuật nguyên liệu thô: Các doanh nghiệp cần xây dựng "tiêu chuẩn đặc điểm kỹ thuật" chi tiết cho từng nguyên liệu thô, làm rõ các chỉ số vật lý và hóa học của chúng (như độ tinh khiết, giá trị pH, độ hòa tan), các chỉ số vi sinh vật (như tổng số khuẩn lạc, hạn chế vi khuẩn gây bệnh), các chỉ số an toàn (như hàm lượng kim loại nặng, dư lượng chất bị cấm), v.v. Ví dụ, đối với nguyên liệu thô giữ ẩm, nên chỉ định giới hạn độ ẩm trên; đối với chiết xuất thực vật, nên chỉ định phạm vi hàm lượng hoạt chất.
- Đáp ứng yêu cầu của quy định: thông số kỹ thuật của nguyên liệu phải đáp ứng quy định của nơi sản xuất và thị trường mục tiêu. Ví dụ, nguyên liệu thô của mỹ phẩm được bán cho Liên minh Châu Âu phải đáp ứng các hạn chế và yêu cầu đối với nguyên liệu thô trong Quy định Mỹ phẩm của Liên minh Châu Âu; đối với các sản phẩm được bán tại thị trường Trung Quốc, nguyên liệu thô phải tuân thủ các quy định của Thông số kỹ thuật và an toàn mỹ phẩm, cấm sử dụng nguyên liệu thô bị cấm được liệt kê trong quy định và hạn chế sử dụng nguyên liệu thô bị hạn chế.
- Tài liệu tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu tạo thành văn bản làm cơ sở mua sắm, nghiệm thu, kiểm tra, sửa đổi kịp thời theo quy định, tiến bộ công nghệ.
III. Tiêu chuẩn hóa quy trình mua sắm và chứng từ
GMPC nhấn mạnh việc tiêu chuẩn hóa và truy xuất nguồn gốc của quy trình mua sắm và yêu cầu tài liệu để đảm bảo rằng mọi bước đều có thể kiểm chứng được.
- Tính đầy đủ hồ sơ mua sắm: hợp đồng mua sắm chính thức cần được ký tại thời điểm mua sắm để làm rõ tên, thông số kỹ thuật, số lượng, yêu cầu chất lượng, thời gian giao hàng, tiêu chuẩn nghiệm thu,.. Đồng thời, "báo cáo kiểm tra nguyên liệu thô" (tức là giấy chứng nhận kiểm tra nhà máy) do nhà cung cấp cung cấp là bắt buộc để chứng minh rằng lô nguyên liệu đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của riêng mình.
- Thông tin đánh dấu và truy xuất nguồn gốc: Nguyên liệu mua cần được đánh dấu rõ ràng, bao gồm tên nguyên liệu, số lô, ngày sản xuất, tên nhà cung cấp, thời hạn sử dụng và các thông tin khác để đảm bảo rằng nó có thể được truy nguyên từ các lô và nhà cung cấp cụ thể.
- Lưu trữ hồ sơ: Tất cả các tài liệu trong quá trình mua sắm (như hợp đồng mua sắm, báo cáo kiểm tra, trình độ nhà cung cấp, hồ sơ truyền thông, v.v.) cần được lưu trữ thống nhất và thời gian bảo quản phải đáp ứng các yêu cầu của quy định (thường không ít hơn một khoảng thời gian nhất định sau thời hạn sử dụng
IV. Thực hiện nghiêm ngặt việc chấp nhận và kiểm tra nguyên liệu thô
Ngay cả khi nó đến từ một nhà cung cấp đủ điều kiện, nguyên liệu thô vẫn cần phải được chấp nhận và kiểm tra nghiêm ngặt sau khi đến để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn mua sắm.
- Chấp nhận đến: Nhân viên kho trước tiên tiến hành kiểm tra sơ bộ về ngoại hình, bao bì và logo của nguyên liệu thô để xác nhận rằng bao bì không bị hư hỏng, không gây ô nhiễm và logo phù hợp với đơn đặt hàng (chẳng hạn như tên nguyên liệu thô và số lô có khớp hay không). Nếu bao bì bị hư hỏng hoặc logo không rõ ràng, cần phải cách ly ngay lập tức và thông báo cho bộ phận chất lượng để giải quyết.
- Kiểm tra lấy mẫu: Bộ phận chất lượng cần lấy mẫu từ từng lô nguyên liệu theo kế hoạch lấy mẫu đặt trước để kiểm tra. Các mục kiểm tra cần bao gồm các chỉ số chính trong các tiêu chuẩn đặc điểm kỹ thuật, chẳng hạn như: kiểm tra độ trong của nguyên liệu lỏng và liệu mùi có bất thường hay không; kiểm tra kích thước hạt và hàm lượng tạp chất của nguyên liệu bột; và kiểm tra các chỉ số vi sinh vật đối với nguyên liệu thô dễ bị ô nhiễm vi sinh vật (chẳng hạn như thành phần tự nhiên).
- Xử lý kết quả kiểm tra: Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng các thông số kỹ thuật và tiêu chuẩn, chúng có thể được đưa vào lưu trữ; nếu chúng không đáp ứng các tiêu chuẩn, lô nguyên liệu thô cần được cách ly ngay lập tức và bộ phận chất lượng đánh giá và xác định phương pháp xử lý (chẳng hạn như từ chối, trả lại, hạ cấp sử dụng và hạ cấp sử dụng cần đảm bảo rằng nó không ảnh hưởng đến sự an toàn của sản phẩm cuối cùng). Quá trình xử lý nguyên liệu thô không đủ tiêu chuẩn nên được ghi lại và lưu trữ, bao gồm phân tích nguyên nhân, các biện pháp xử lý và phản hồi từ các nhà cung cấp.
V. Tuân thủ lưu trữ và vận chuyển nguyên liệu thô
Các điều kiện lưu trữ và vận chuyển nguyên liệu thô sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của chúng, và GMPC cũng có các yêu cầu rõ ràng cho việc này.
- Kiểm soát điều kiện vận chuyển: Các điều kiện vận chuyển nguyên liệu thô (chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm và yêu cầu tránh ánh sáng) nên được quy định trong hợp đồng mua sắm. Ví dụ, một số nguyên liệu thô hoạt động cần được vận chuyển ở nhiệt độ thấp để ngăn chặn sự bất hoạt của thành phần; nguyên liệu thô dễ bị oxy hóa nên được niêm phong và tiếp xúc với không khí. Các doanh nghiệp cần xác minh xem quy trình vận chuyển có đáp ứng các yêu cầu hay không và lấy hồ sơ vận chuyển (chẳng hạn như hồ sơ giám sát nhiệt độ của vận chuyển chuỗi lạnh) nếu cần thiết.
- Quản lý môi trường lưu trữ: Kho hàng cần thiết lập các điều kiện bảo quản phù hợp theo đặc điểm của nguyên liệu thô, chẳng hạn như: nguyên liệu chịu nhiệt nên được bảo quản ở nơi thoáng mát, nguyên liệu thô dễ bị ẩm nên được bảo quản trong môi trường khô ráo, nguyên liệu thô dễ bay hơi nên được niêm phong, nguyên liệu thô độc hại hoặc ăn mòn nên được bảo quản riêng và nên đặt biển cảnh báo. Đồng thời, cần thực hiện nguyên tắc "vào trước, ra trước" và ưu tiên sử dụng nguyên liệu thô được sản xuất trước đó để tránh hết hạn.
- Giám sát hàng tồn kho: Thường xuyên kiểm tra chất lượng nguyên liệu thô trong kho. Nếu phát hiện cục, đổi màu, mùi và các bất thường khác, chúng cần được đánh giá và xử lý kịp thời để ngăn chặn nguyên liệu thô không đủ tiêu chuẩn chảy vào liên kết sản xuất.
VI. Quản lý liên tục và cải tiến các nhà cung cấp
GMPC yêu cầu các doanh nghiệp liên tục giám sát và quản lý các nhà cung cấp, thay vì kiểm toán một lần.
- Kiểm toán thường xuyên: Cần đánh giá lại các nhà cung cấp đủ điều kiện ít nhất mỗi năm một lần, điều này có thể được thực hiện thông qua kiểm toán tài liệu (chẳng hạn như yêu cầu báo cáo chất lượng hàng năm của họ) hoặc kiểm toán tại chỗ (kiểm tra xem điều kiện sản xuất của họ có tuân thủ hay không). Nội dung đánh giá bao gồm tính ổn định chất lượng nguyên liệu thô, thời gian giao hàng, hiệu quả xử lý sự cố, v.v.
- Phản hồi và cải tiến: Nếu có nhiều vấn đề về chất lượng nguyên liệu thô trong quá trình mua sắm, cần phải liên lạc với nhà cung cấp và yêu cầu anh ta xây dựng các biện pháp cải tiến; nếu cải tiến không hiệu quả, nó sẽ bị xóa khỏi danh sách các nhà cung cấp đủ điều kiện. Đồng thời, doanh nghiệp cần tổng hợp các vấn đề trong mua sắm nguyên liệu và tối ưu hóa quy trình, tiêu chuẩn mua sắm của riêng mình.
Tóm lại, cốt lõi của các yêu cầu của chứng nhận GMPC đối với việc mua sắm nguyên liệu thô là đảm bảo rằng chất lượng nguyên liệu thô có thể được kiểm soát, an toàn và tuân thủ thông qua quản lý có hệ thống và được ghi lại, đồng thời đảm bảo chất lượng cuối cùng của mỹ phẩm từ nguồn. Đây không chỉ là cơ sở để doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quy định mà còn là chìa khóa để nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm và giành được sự tin tưởng của người tiêu dùng.
gợi ý liên quan
-
Kiểm tra SCAN là gì? Nếu một doanh nghiệp phát hiện ra vi phạm, nó nên lập kế hoạch cải chính như thế nào?
7Giới thiệu về Kiểm tra Nhà máy SCAN Tên đầy đủ của Kiểm tra Nhà máy SCAN là một hệ thống kiểm toán quản lý an ninh chuỗi cung ứng toàn cầu do Tập đoàn BSI của Anh dẫn đầu. Mục tiêu cốt lõi của nó là đánh giá sự tích hợp của các nhà cung cấp trong toàn bộ chuỗi an ninh vật lý, kiểm soát nhân sự, lưu thông hàng hóa, bảo vệ thông tin, v.v. thông qua các tiêu chuẩn và quy trình an toàn thống nhất ...
Xem toàn văn -
Kiểm tra WRAP là gì? Các nguyên tắc cơ bản của việc kiểm tra nhà máy WRAP là gì? Các đề xuất cho các chiến lược đối phó là gì?
24Giới thiệu về kiểm tra nhà máy WRAP WRAP (Sản xuất được công nhận có trách nhiệm trên toàn thế giới) được thành lập vào năm 1994. Đây là một tổ chức phi lợi nhuận có trụ sở tại Virginia, Hoa Kỳ. Bằng cách xây dựng và thực hiện một loạt các tiêu chuẩn chứng nhận nghiêm ngặt, tổ chức nhằm mục đích thúc đẩy sản xuất có đạo đức trong ngành may mặc, dệt may và giày dép toàn cầu, bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của người lao động và thúc đẩy thân thiện với môi trường...
Xem toàn văn -
Báo cáo giám sát mô tả chung BSCI/SA8000
67MÔ TẢ CHUNG Tên đánh giá viên chính: Thịnh Nguyễn – RA21700487. Tên đánh giá viên nhóm (nếu có): Qui Tran – RA21700472; Vũ Hoàng – CSCA21700746. Tên người quan sát, phiên dịch, học viên, cố vấn/tư vấn (nếu có): N/A Giám sát ...
Xem toàn văn -
Giới thiệu về chứng nhận halal HALAL, nền tảng và ý nghĩa đánh giá của chứng nhận halal HALAL
9Giới thiệu về Chứng chỉ Halal HALAL: Chứng chỉ HALAL Halal là một tiêu chuẩn quan trọng cho thực phẩm và các sản phẩm liên quan trên toàn cầu. Trái tim lụa của nó nằm trong việc mua sắm nguyên liệu thô cho các sản phẩm bảo vệ lụa, sản xuất và chế biến, đóng gói và vận chuyển lụa, v.v. Về mặt thực phẩm, giấy chứng nhận halal yêu cầu động vật phải được làm lụa theo một cách cụ thể. Trong quá trình sản xuất, lụa là miễn phí và...
Xem toàn văn