Chứng nhận GMPC là gì? Quy trình kiểm toán chứng nhận GMPC như thế nào?
Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm
Chứng nhận GMPC, được gọi đầy đủ là "chứng nhận mỹ phẩm tiêu chuẩn sản xuất tốt", là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng và an toàn được thiết lập xung quanh toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Nó nhằm mục đích đảm bảo rằng mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn sức khỏe và kiểm soát chất lượng từ mua sắm, sản xuất và chế Chứng nhận này không chỉ là một trong những “vượt qua” để doanh nghiệp gia nhập thị trường quốc tế, mà còn là sự hỗ trợ quan trọng cho doanh nghiệp nâng cao công tác quản lý chất lượng nội bộ và thiết lập niềm tin của người tiêu dùng.
Quy trình kiểm toán chứng nhận GMPC
Kiểm toán chứng nhận GMPC là một quá trình có hệ thống và theo từng giai đoạn. Nó thường cần phải trải qua các liên kết chính như chuẩn bị sơ bộ, kiểm toán tài liệu, kiểm toán tại chỗ, khắc phục sự cố và cấp chứng chỉ. Mỗi liên kết có các ưu tiên kiểm toán và yêu cầu quy trình rõ ràng, nhằm xác minh toàn diện xem doanh nghiệp có thực sự thành lập và hoạt động hiệu quả theo GMP hay không. Hệ thống quản lý tiêu chuẩn C.
(I) Giai đoạn chuẩn bị sơ bộ của kiểm toán
Trước khi chính thức nộp đơn đăng ký kiểm toán, doanh nghiệp cần hoàn thành việc tự cải thiện và phân loại hệ thống nội bộ, đây là cơ sở để đảm bảo tiến độ kiểm toán suôn sẻ. Trước hết, các doanh nghiệp cần xác nhận phiên bản chứng nhận GMPC mà họ đăng ký và tiến hành phân tích khoảng cách của hệ thống quản lý chất lượng hiện có theo các yêu cầu tiêu chuẩn của phiên bản tương ứng, tìm ra các liên kết không phù hợp với tiêu chuẩn và khắc phục chúng.
Sau đó, doanh nghiệp cần nộp đơn xin xem xét cho cơ quan chứng nhận bên thứ ba đủ điều kiện. Các tài liệu đăng ký thường bao gồm giấy phép kinh doanh doanh nghiệp, giấy phép sản xuất và các tài liệu đủ điều kiện khác, cũng như danh sách các tài liệu hệ thống như hướng dẫn quản lý chất lượng và tài liệu thủ tục. Sau khi nhận được đơn đăng ký, cơ quan chứng nhận sẽ tiến hành kiểm toán sơ bộ trình độ cơ bản của doanh nghiệp để xác nhận doanh nghiệp có đủ điều kiện cơ bản để tham gia kiểm toán hay không. Nếu đáp ứng các điều kiện, hai bên sẽ ký thỏa thuận dịch vụ kiểm toán để làm rõ phạm vi kiểm toán, thời gian kiểm toán, chi phí kiểm toán và các vấn đề quan trọng khác.
(II) Giai đoạn xem xét tài liệu
Đánh giá tài liệu là một trong những liên kết cốt lõi của chứng nhận GMPC. Mục đích của nó là để xác minh xem doanh nghiệp đã thiết lập một hệ thống quản lý bao gồm tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC hay chưa bằng cách xem xét các tài liệu hệ thống của doanh nghiệp và nội dung của tài liệu là khoa học, hợp lý và có thể hoạt động được. Cơ quan chứng nhận sẽ chỉ định các kiểm toán viên chuyên nghiệp xem xét hướng dẫn quản lý chất lượng, tài liệu thủ tục, hướng dẫn vận hành và các tài liệu khác do doanh nghiệp gửi từng cái một. Việc xem xét tập trung vào các khía cạnh sau:
Đầu tiên, tính toàn vẹn của các tài liệu hệ thống. Kiểm toán viên sẽ xác nhận liệu doanh nghiệp đã xây dựng các tài liệu tương ứng cho các liên kết chính như quản lý nguyên liệu, kiểm soát quy trình sản xuất, kiểm tra thành phẩm, xử lý sản phẩm không đủ tiêu chuẩn, đào tạo nhân sự, bảo trì thiết bị, v.v. để đảm bảo rằng mỗi liên kết có các yêu cầu quản lý và thông số kỹ thuật vận hành rõ ràng;
Thứ hai là việc tuân thủ nội dung của tài liệu. Kiểm toán viên sẽ so sánh các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC và kiểm tra xem nội dung của tài liệu có đáp ứng các quy định tiêu chuẩn hay không.
Thứ ba, tính nhất quán giữa các tài liệu. Kiểm toán viên sẽ xác nhận liệu có mâu thuẫn logic giữa hướng dẫn quản lý chất lượng, tài liệu chương trình và hướng dẫn vận hành hay không, đảm bảo rằng các yêu cầu của các tài liệu khác nhau được thống nhất cho cùng một liên kết và tránh tình huống các yêu cầu hướng dẫn sử dụng không phù hợp với các tài liệu hoạt động thực tế.
Nếu có vấn đề trong việc xem xét tài liệu, kiểm toán viên sẽ phát hành báo cáo không phù hợp cho doanh nghiệp. Doanh nghiệp cần sửa đổi và cải thiện tài liệu theo yêu cầu của báo cáo và gửi lại tài liệu sửa đổi để xem xét cho đến khi tài liệu được phê duyệt.
(3) Giai đoạn kiểm toán tại chỗ
Kiểm toán on-site là một liên kết chính để xác minh việc thực hiện các tài liệu hệ thống doanh nghiệp, thường được thực hiện sau khi việc xem xét tài liệu được phê duyệt. Theo kế hoạch kiểm toán, cơ quan chứng nhận sẽ cử đoàn kiểm toán đến địa điểm sản xuất của doanh nghiệp để xem xét tại chỗ. Thời gian kiểm toán sẽ được xác định theo quy mô sản xuất của doanh nghiệp, độ phức tạp của danh mục sản phẩm và các yếu tố khác, nói chung trong vài ngày. Kiểm toán tại chỗ áp dụng phương pháp “kiểm tra lấy mẫu + xác minh tại chỗ” để bao gồm các liên kết chính của toàn bộ quá trình sản xuất của doanh nghiệp, chủ yếu bao gồm các nội dung sau:
1. Kiểm toán địa điểm sản xuất và thiết bị cơ sở vật chất: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra xem cách bố trí của xưởng sản xuất có đáp ứng các yêu cầu “phân vùng hợp lý và tránh lây nhiễm chéo” hay không.
2. Kiểm toán nguyên liệu và quản lý thành phẩm: Kiểm toán viên sẽ đến kho nguyên liệu để kiểm tra xem điều kiện bảo quản nguyên liệu có đáp ứng yêu cầu hay không. Đồng thời, kiểm tra ngẫu nhiên hồ sơ nghiệm thu nguyên liệu và báo cáo kiểm tra để xác nhận xem nguyên liệu đã được kiểm tra nghiêm ngặt trước khi đưa vào sản xuất hay chưa. Trong kho thành phẩm,
3. Kiểm toán kiểm soát quy trình sản xuất: Kiểm toán viên sẽ quan sát quy trình vận hành sản xuất tại chỗ để xác nhận xem người lao động có hoạt động theo yêu cầu của hướng dẫn vận hành hay không. Đồng thời, kiểm tra hồ sơ quy trình sản xuất để xác nhận nội dung của hồ sơ có đúng và đầy đủ hay không, và liệu nó có phù hợp với quy trình
4. Kiểm toán quản lý và đào tạo nhân sự: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra ngẫu nhiên các hồ sơ đào tạo của nhân viên để xác nhận liệu doanh nghiệp có tiến hành đào tạo có mục tiêu cho nhân viên ở các vị trí khác nhau hay không, nội dung đào tạo có bao gồm các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC, tiêu chuẩn vệ sinh, kỹ năng vận hành, v.v. và liệu nó có được đánh giá sau khi đào tạo hay không. Đồng thời, nó sẽ kiểm tra tình hình vệ sinh cá nhân của nhân viên và xác nhận liệu nhân viên có tuân thủ các quy định quản lý sức khỏe của doanh nghiệp hay không.
5. Kiểm toán phòng thí nghiệm kiểm tra: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra trình độ và cấu hình thiết bị của phòng thí nghiệm kiểm tra doanh nghiệp để xác nhận xem phòng thí nghiệm có thiết bị cần thiết để thực hiện kiểm tra nguyên liệu và kiểm tra thành phẩm hay không, và liệu thiết bị có được hiệu chỉnh thường xuyên hay không. Đồng thời, anh ta sẽ kiểm tra ngẫu nhiên các hồ sơ và báo cáo kiểm tra để xác nhận xem các mục kiểm tra có đáp ứng các chỉ số chính theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC hay không, liệu kết quả kiểm tra có chính xác hay không và liệu các sản phẩm không đủ tiêu chuẩn có được xử lý theo quy trình quy định hay không.
Trong quá trình kiểm toán tại chỗ, kiểm toán viên sẽ liên lạc với nhân viên liên quan của doanh nghiệp, hiểu tình hình thực tế của hoạt động của hệ thống và thu thập các bằng chứng liên quan. Nếu một mục không phù hợp được tìm thấy, kiểm toán viên sẽ xác nhận với doanh nghiệp ngay tại chỗ và đưa ra báo cáo kiểm toán tại chỗ sau khi kiểm toán để làm rõ nội dung cụ thể của mục không phù hợp, các điều khoản tiêu chuẩn và yêu cầu sửa chữa.
(IV) Giai đoạn khắc phục và xác minh sự cố
Sau khi nhận được kiểm toán tại chỗ về báo cáo không phù hợp, doanh nghiệp sẽ xây dựng kế hoạch cải chính và thực hiện các biện pháp cải chính trong thời gian quy định.
Sau khi doanh nghiệp hoàn thành việc cải chính, nó sẽ nộp báo cáo cải chính cho cơ quan chứng nhận, trong đó sẽ bao gồm phân tích nguyên nhân gốc rễ của sự không phù hợp, các biện pháp cải chính, thực hiện và bằng chứng xác minh về hiệu quả cải chính. Cơ quan chứng nhận sẽ xem xét báo cáo cải chính của doanh nghiệp. Nếu họ tin rằng các biện pháp cải chính là hợp lý và hiệu quả cải chính có hiệu quả, họ sẽ vượt qua xác minh cải chính; nếu họ tin rằng cải chính không kỹ lưỡng hoặc vấn đề cơ bản chưa được giải quyết, họ sẽ yêu cầu doanh nghiệp phải cải tổ kế hoạch cải chính và nộp báo cáo cải chính một lần nữa cho đến khi cải chính đáp ứng các yêu cầu.
(5) Cấp giấy chứng nhận và giai đoạn giám sát theo dõi
Khi doanh nghiệp vượt qua đánh giá tài liệu, kiểm toán tại chỗ và xác minh cải chính, cơ quan chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá toàn diện kết quả kiểm toán. Nếu đánh giá đủ điều kiện, nó sẽ cấp chứng chỉ chứng nhận GMPC cho doanh nghiệp. Chứng chỉ chứng nhận thường có thời hạn hiệu lực nhất định. Trong thời hạn hiệu lực, cơ quan chứng nhận sẽ xác minh tính hiệu quả liên tục của hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp thông qua giám sát và kiểm toán thường xuyên. Tần suất và phạm vi giám sát và kiểm toán sẽ được xác định theo tình hình thực tế của doanh nghiệp, thường là mỗi năm một lần. Việc kiểm toán chủ yếu bao gồm việc doanh nghiệp tuân thủ liên tục các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC, cải tiến liên tục các mục không phù hợp được tìm thấy trong cuộc kiểm toán trước, cập nhật và cải tiến các tài liệu hệ thống, v.v.
Nếu doanh nghiệp duy trì hoạt động hiệu quả của hệ thống trong việc giám sát và kiểm toán, chứng chỉ chứng nhận sẽ tiếp tục có hiệu lực; nếu việc giám sát và kiểm toán phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng trong hoạt động của hệ thống doanh nghiệp và không được sửa chữa theo yêu cầu, cơ quan chứng nhận có quyền đình chỉ hoặc thu hồi chứng chỉ chứng nhận GMPC của mình để đảm bảo tính nghiêm túc và thẩm quyền của chứng nhận.
Nói một cách dễ hiểu, kiểm toán chứng nhận GMPC không chỉ yêu cầu các doanh nghiệp thiết lập các tài liệu hệ thống hoàn hảo mà còn nhấn mạnh việc thực hiện hệ thống trong sản xuất thực tế. Thông qua quy trình kiểm toán này, nó không chỉ có thể giúp các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ tiếp cận thị trường mà còn thúc đẩy các doanh nghiệp thiết lập cơ chế kiểm soát chất lượng thông thường và cải thiện cơ bản mức độ chất lượng và an toàn sản phẩm.
gợi ý liên quan
-
Chứng nhận tĩnh mạch thẩm mỹ là gì? Những tổ chức có thẩm quyền nào có thể cung cấp chứng nhận ăn chay cho mỹ phẩm?
392Giới thiệu về chứng nhận cotin mỹ phẩm Chứng nhận cotin mỹ phẩm là chứng chỉ đủ điều kiện được trao bởi các tổ chức bên thứ ba chuyên nghiệp sau khi xem xét toàn diện các sản phẩm mỹ phẩm theo các tiêu chuẩn bảo vệ môi trường và đạo đức nghiêm ngặt. Cốt lõi của nó là đảm bảo rằng các sản phẩm được lựa chọn từ nguyên liệu thô đến sản xuất và thị trường, để đạt được tác hại bằng không và không sử dụng động vật. Các sản phẩm được chứng nhận có thể sử dụng logo độc quyền để truyền đạt đạo đức của họ đến người tiêu dùng...
Xem toàn văn -
Kiểm tra nhà máy SEDEX là gì? Sự khác biệt giữa kiểm tra nhà máy SEDEX và kiểm tra nhà máy BSCI là gì? Tôi nên chú ý đến điều gì?
404Giới thiệu về Kiểm toán nhà máy SEDEX Trong bối cảnh thương mại ngày càng toàn cầu hóa ngày nay, Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp (CSR) đã trở thành thước đo quan trọng để đo lường khả năng cạnh tranh toàn diện của doanh nghiệp. Đối với nhiều công ty đang tìm cách tiếp cận thị trường quốc tế, việc vượt qua các cuộc kiểm toán trách nhiệm xã hội khác nhau đã trở thành con đường duy nhất. Trong số đó, kiểm toán SEDEX (Trao đổi dữ liệu đạo đức của nhà cung cấp)...
Xem toàn văn -
Tỷ lệ vượt qua kiểm tra nhà máy BSCI là bao nhiêu? Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không vượt qua? Làm thế nào để thực hiện khắc phục sự tuân thủ?
218Giới thiệu kiểm tra nhà máy BSCI Kiểm tra nhà máy BSCI là một thông qua cần thiết cho các doanh nghiệp sản xuất xuất khẩu hiện tại để tham gia vào hệ thống mua sắm chính thống ở Châu Âu. Về cơ bản, đây là một tập hợp các quy trình kiểm toán tiêu chuẩn hóa để thực hiện trách nhiệm xã hội của nhà cung cấp. Hệ thống được thành lập bởi Hiệp hội Ngoại thương có trụ sở tại Brussels và cung cấp giải pháp tuân thủ kiểm toán một lần và công nhận đa bên cho các nhà cung cấp toàn cầu bằng cách tích hợp các tiêu chuẩn mua sắm của các nhà bán lẻ châu Âu...
Xem toàn văn -
Chứng nhận FSSC22000 là gì? Các yêu cầu kiểm soát đối với từng liên kết của chuỗi cung ứng thực phẩm là gì?
389Giới thiệu về chứng nhận FSSC22000 Chứng nhận FSSC22000 là một bộ tiêu chuẩn chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm dựa trên sự đồng thuận quốc tế, nhằm cung cấp một khung quản lý an toàn thực phẩm thống nhất cho các tổ chức ở tất cả các liên kết của chuỗi thực phẩm. Dựa trên tiêu chuẩn ISO22000, nó tích hợp các thông số kỹ thuật hoạt động tốt cụ thể của ngành công nghiệp thực phẩm và đã trở thành một trong những chứng nhận an toàn thực phẩm được chấp nhận rộng rãi trên toàn thế giới. Mục tiêu cốt lõi của chứng nhận này là...
Xem toàn văn
Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam)
