Chứng nhận GMPC là gì? Quy trình kiểm toán chứng nhận GMPC như thế nào?
Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm
Chứng nhận GMPC, được gọi đầy đủ là "chứng nhận mỹ phẩm tiêu chuẩn sản xuất tốt", là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng và an toàn được thiết lập xung quanh toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Nó nhằm mục đích đảm bảo rằng mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn sức khỏe và kiểm soát chất lượng từ mua sắm, sản xuất và chế Chứng nhận này không chỉ là một trong những “vượt qua” để doanh nghiệp gia nhập thị trường quốc tế, mà còn là sự hỗ trợ quan trọng cho doanh nghiệp nâng cao công tác quản lý chất lượng nội bộ và thiết lập niềm tin của người tiêu dùng.
Quy trình kiểm toán chứng nhận GMPC
Kiểm toán chứng nhận GMPC là một quá trình có hệ thống và theo từng giai đoạn. Nó thường cần phải trải qua các liên kết chính như chuẩn bị sơ bộ, kiểm toán tài liệu, kiểm toán tại chỗ, khắc phục sự cố và cấp chứng chỉ. Mỗi liên kết có các ưu tiên kiểm toán và yêu cầu quy trình rõ ràng, nhằm xác minh toàn diện xem doanh nghiệp có thực sự thành lập và hoạt động hiệu quả theo GMP hay không. Hệ thống quản lý tiêu chuẩn C.
(I) Giai đoạn chuẩn bị sơ bộ của kiểm toán
Trước khi chính thức nộp đơn đăng ký kiểm toán, doanh nghiệp cần hoàn thành việc tự cải thiện và phân loại hệ thống nội bộ, đây là cơ sở để đảm bảo tiến độ kiểm toán suôn sẻ. Trước hết, các doanh nghiệp cần xác nhận phiên bản chứng nhận GMPC mà họ đăng ký và tiến hành phân tích khoảng cách của hệ thống quản lý chất lượng hiện có theo các yêu cầu tiêu chuẩn của phiên bản tương ứng, tìm ra các liên kết không phù hợp với tiêu chuẩn và khắc phục chúng.
Sau đó, doanh nghiệp cần nộp đơn xin xem xét cho cơ quan chứng nhận bên thứ ba đủ điều kiện. Các tài liệu đăng ký thường bao gồm giấy phép kinh doanh doanh nghiệp, giấy phép sản xuất và các tài liệu đủ điều kiện khác, cũng như danh sách các tài liệu hệ thống như hướng dẫn quản lý chất lượng và tài liệu thủ tục. Sau khi nhận được đơn đăng ký, cơ quan chứng nhận sẽ tiến hành kiểm toán sơ bộ trình độ cơ bản của doanh nghiệp để xác nhận doanh nghiệp có đủ điều kiện cơ bản để tham gia kiểm toán hay không. Nếu đáp ứng các điều kiện, hai bên sẽ ký thỏa thuận dịch vụ kiểm toán để làm rõ phạm vi kiểm toán, thời gian kiểm toán, chi phí kiểm toán và các vấn đề quan trọng khác.
(II) Giai đoạn xem xét tài liệu
Đánh giá tài liệu là một trong những liên kết cốt lõi của chứng nhận GMPC. Mục đích của nó là để xác minh xem doanh nghiệp đã thiết lập một hệ thống quản lý bao gồm tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC hay chưa bằng cách xem xét các tài liệu hệ thống của doanh nghiệp và nội dung của tài liệu là khoa học, hợp lý và có thể hoạt động được. Cơ quan chứng nhận sẽ chỉ định các kiểm toán viên chuyên nghiệp xem xét hướng dẫn quản lý chất lượng, tài liệu thủ tục, hướng dẫn vận hành và các tài liệu khác do doanh nghiệp gửi từng cái một. Việc xem xét tập trung vào các khía cạnh sau:
Đầu tiên, tính toàn vẹn của các tài liệu hệ thống. Kiểm toán viên sẽ xác nhận liệu doanh nghiệp đã xây dựng các tài liệu tương ứng cho các liên kết chính như quản lý nguyên liệu, kiểm soát quy trình sản xuất, kiểm tra thành phẩm, xử lý sản phẩm không đủ tiêu chuẩn, đào tạo nhân sự, bảo trì thiết bị, v.v. để đảm bảo rằng mỗi liên kết có các yêu cầu quản lý và thông số kỹ thuật vận hành rõ ràng;
Thứ hai là việc tuân thủ nội dung của tài liệu. Kiểm toán viên sẽ so sánh các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC và kiểm tra xem nội dung của tài liệu có đáp ứng các quy định tiêu chuẩn hay không.
Thứ ba, tính nhất quán giữa các tài liệu. Kiểm toán viên sẽ xác nhận liệu có mâu thuẫn logic giữa hướng dẫn quản lý chất lượng, tài liệu chương trình và hướng dẫn vận hành hay không, đảm bảo rằng các yêu cầu của các tài liệu khác nhau được thống nhất cho cùng một liên kết và tránh tình huống các yêu cầu hướng dẫn sử dụng không phù hợp với các tài liệu hoạt động thực tế.
Nếu có vấn đề trong việc xem xét tài liệu, kiểm toán viên sẽ phát hành báo cáo không phù hợp cho doanh nghiệp. Doanh nghiệp cần sửa đổi và cải thiện tài liệu theo yêu cầu của báo cáo và gửi lại tài liệu sửa đổi để xem xét cho đến khi tài liệu được phê duyệt.
(3) Giai đoạn kiểm toán tại chỗ
Kiểm toán on-site là một liên kết chính để xác minh việc thực hiện các tài liệu hệ thống doanh nghiệp, thường được thực hiện sau khi việc xem xét tài liệu được phê duyệt. Theo kế hoạch kiểm toán, cơ quan chứng nhận sẽ cử đoàn kiểm toán đến địa điểm sản xuất của doanh nghiệp để xem xét tại chỗ. Thời gian kiểm toán sẽ được xác định theo quy mô sản xuất của doanh nghiệp, độ phức tạp của danh mục sản phẩm và các yếu tố khác, nói chung trong vài ngày. Kiểm toán tại chỗ áp dụng phương pháp “kiểm tra lấy mẫu + xác minh tại chỗ” để bao gồm các liên kết chính của toàn bộ quá trình sản xuất của doanh nghiệp, chủ yếu bao gồm các nội dung sau:
1. Kiểm toán địa điểm sản xuất và thiết bị cơ sở vật chất: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra xem cách bố trí của xưởng sản xuất có đáp ứng các yêu cầu “phân vùng hợp lý và tránh lây nhiễm chéo” hay không.
2. Kiểm toán nguyên liệu và quản lý thành phẩm: Kiểm toán viên sẽ đến kho nguyên liệu để kiểm tra xem điều kiện bảo quản nguyên liệu có đáp ứng yêu cầu hay không. Đồng thời, kiểm tra ngẫu nhiên hồ sơ nghiệm thu nguyên liệu và báo cáo kiểm tra để xác nhận xem nguyên liệu đã được kiểm tra nghiêm ngặt trước khi đưa vào sản xuất hay chưa. Trong kho thành phẩm,
3. Kiểm toán kiểm soát quy trình sản xuất: Kiểm toán viên sẽ quan sát quy trình vận hành sản xuất tại chỗ để xác nhận xem người lao động có hoạt động theo yêu cầu của hướng dẫn vận hành hay không. Đồng thời, kiểm tra hồ sơ quy trình sản xuất để xác nhận nội dung của hồ sơ có đúng và đầy đủ hay không, và liệu nó có phù hợp với quy trình
4. Kiểm toán quản lý và đào tạo nhân sự: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra ngẫu nhiên các hồ sơ đào tạo của nhân viên để xác nhận liệu doanh nghiệp có tiến hành đào tạo có mục tiêu cho nhân viên ở các vị trí khác nhau hay không, nội dung đào tạo có bao gồm các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC, tiêu chuẩn vệ sinh, kỹ năng vận hành, v.v. và liệu nó có được đánh giá sau khi đào tạo hay không. Đồng thời, nó sẽ kiểm tra tình hình vệ sinh cá nhân của nhân viên và xác nhận liệu nhân viên có tuân thủ các quy định quản lý sức khỏe của doanh nghiệp hay không.
5. Kiểm toán phòng thí nghiệm kiểm tra: Kiểm toán viên sẽ kiểm tra trình độ và cấu hình thiết bị của phòng thí nghiệm kiểm tra doanh nghiệp để xác nhận xem phòng thí nghiệm có thiết bị cần thiết để thực hiện kiểm tra nguyên liệu và kiểm tra thành phẩm hay không, và liệu thiết bị có được hiệu chỉnh thường xuyên hay không. Đồng thời, anh ta sẽ kiểm tra ngẫu nhiên các hồ sơ và báo cáo kiểm tra để xác nhận xem các mục kiểm tra có đáp ứng các chỉ số chính theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC hay không, liệu kết quả kiểm tra có chính xác hay không và liệu các sản phẩm không đủ tiêu chuẩn có được xử lý theo quy trình quy định hay không.
Trong quá trình kiểm toán tại chỗ, kiểm toán viên sẽ liên lạc với nhân viên liên quan của doanh nghiệp, hiểu tình hình thực tế của hoạt động của hệ thống và thu thập các bằng chứng liên quan. Nếu một mục không phù hợp được tìm thấy, kiểm toán viên sẽ xác nhận với doanh nghiệp ngay tại chỗ và đưa ra báo cáo kiểm toán tại chỗ sau khi kiểm toán để làm rõ nội dung cụ thể của mục không phù hợp, các điều khoản tiêu chuẩn và yêu cầu sửa chữa.
(IV) Giai đoạn khắc phục và xác minh sự cố
Sau khi nhận được kiểm toán tại chỗ về báo cáo không phù hợp, doanh nghiệp sẽ xây dựng kế hoạch cải chính và thực hiện các biện pháp cải chính trong thời gian quy định.
Sau khi doanh nghiệp hoàn thành việc cải chính, nó sẽ nộp báo cáo cải chính cho cơ quan chứng nhận, trong đó sẽ bao gồm phân tích nguyên nhân gốc rễ của sự không phù hợp, các biện pháp cải chính, thực hiện và bằng chứng xác minh về hiệu quả cải chính. Cơ quan chứng nhận sẽ xem xét báo cáo cải chính của doanh nghiệp. Nếu họ tin rằng các biện pháp cải chính là hợp lý và hiệu quả cải chính có hiệu quả, họ sẽ vượt qua xác minh cải chính; nếu họ tin rằng cải chính không kỹ lưỡng hoặc vấn đề cơ bản chưa được giải quyết, họ sẽ yêu cầu doanh nghiệp phải cải tổ kế hoạch cải chính và nộp báo cáo cải chính một lần nữa cho đến khi cải chính đáp ứng các yêu cầu.
(5) Cấp giấy chứng nhận và giai đoạn giám sát theo dõi
Khi doanh nghiệp vượt qua đánh giá tài liệu, kiểm toán tại chỗ và xác minh cải chính, cơ quan chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá toàn diện kết quả kiểm toán. Nếu đánh giá đủ điều kiện, nó sẽ cấp chứng chỉ chứng nhận GMPC cho doanh nghiệp. Chứng chỉ chứng nhận thường có thời hạn hiệu lực nhất định. Trong thời hạn hiệu lực, cơ quan chứng nhận sẽ xác minh tính hiệu quả liên tục của hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp thông qua giám sát và kiểm toán thường xuyên. Tần suất và phạm vi giám sát và kiểm toán sẽ được xác định theo tình hình thực tế của doanh nghiệp, thường là mỗi năm một lần. Việc kiểm toán chủ yếu bao gồm việc doanh nghiệp tuân thủ liên tục các yêu cầu của tiêu chuẩn GMPC, cải tiến liên tục các mục không phù hợp được tìm thấy trong cuộc kiểm toán trước, cập nhật và cải tiến các tài liệu hệ thống, v.v.
Nếu doanh nghiệp duy trì hoạt động hiệu quả của hệ thống trong việc giám sát và kiểm toán, chứng chỉ chứng nhận sẽ tiếp tục có hiệu lực; nếu việc giám sát và kiểm toán phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng trong hoạt động của hệ thống doanh nghiệp và không được sửa chữa theo yêu cầu, cơ quan chứng nhận có quyền đình chỉ hoặc thu hồi chứng chỉ chứng nhận GMPC của mình để đảm bảo tính nghiêm túc và thẩm quyền của chứng nhận.
Nói một cách dễ hiểu, kiểm toán chứng nhận GMPC không chỉ yêu cầu các doanh nghiệp thiết lập các tài liệu hệ thống hoàn hảo mà còn nhấn mạnh việc thực hiện hệ thống trong sản xuất thực tế. Thông qua quy trình kiểm toán này, nó không chỉ có thể giúp các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ tiếp cận thị trường mà còn thúc đẩy các doanh nghiệp thiết lập cơ chế kiểm soát chất lượng thông thường và cải thiện cơ bản mức độ chất lượng và an toàn sản phẩm.
gợi ý liên quan
-
Có bất kỳ sự khác biệt nào trong các yêu cầu để đăng ký chứng nhận EFFCI cho các loại nguyên liệu thô khác nhau không? Làm thế nào để chuẩn bị vật liệu?
24Giới thiệu về Chứng nhận nguyên liệu mỹ phẩm EFFCI Là một sản phẩm làm đẹp không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày của mọi người, chất lượng nguyên liệu thô của nó liên quan trực tiếp đến sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Chứng nhận nguyên liệu mỹ phẩm EFFCI, với tư cách là một hệ thống chứng nhận cao cấp trong ngành, tiến hành đánh giá toàn diện và chuyên sâu về nguyên liệu mỹ phẩm với thái độ nghiêm ngặt và khoa học. Nó cam kết sàng lọc các nguyên liệu mỹ phẩm tốt nhất,...
Xem toàn văn -
Chứng nhận EcoVadis là gì? Làm thế nào để đảm bảo tính kịp thời của các tiêu chuẩn đánh giá EcoVadis?
82Giới thiệu về chứng nhận EcoVadis Vào thời điểm mà mô hình kinh doanh toàn cầu không ngừng phát triển và khái niệm phát triển bền vững đã ăn sâu vào trái tim mọi người, trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp đã trở thành một phần quan trọng trong khả năng cạnh tranh cốt lõi của nó. Là một công cụ có thẩm quyền trong lĩnh vực đánh giá trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp, chứng nhận EcoVadis đang dần trở thành một yếu tố quan trọng để các doanh nghiệp có được chỗ đứng trên thị trường quốc tế. Chứng nhận EcoVadis được thành lập bởi công ty EcoVadis của Pháp, mà...
Xem toàn văn -
Chứng nhận EFFCI là gì? Chi phí chứng nhận gần đúng là bao nhiêu? Có cùng một khó khăn để chứng nhận các nguyên liệu thô khác nhau không?
37Giới thiệu chứng nhận nguyên liệu mỹ phẩm EFFCI Chứng nhận EFFCI là một hệ thống chứng nhận đặc biệt được tạo ra bởi Liên đoàn nguyên liệu mỹ phẩm châu Âu, tập trung vào việc tiêu chuẩn hóa toàn bộ quá trình sản xuất nguyên liệu mỹ phẩm, để đảm bảo chất lượng và an toàn của nguyên liệu thô và xây dựng mối liên kết tin cậy giữa các doanh nghiệp, Được thành lập vào năm 2000, liên đoàn lần đầu tiên ban hành các tiêu chuẩn chứng nhận vào năm 2005. Sau nhiều lần cập nhật, phiên bản thứ tư của tiêu chuẩn năm 2017...
Xem toàn văn -
Chứng nhận IATF16949 là gì? Làm thế nào để đối phó với các vấn đề phát sinh từ phi công? Những cân nhắc là gì?
78Giới thiệu về chứng nhận IATF16949 Trong sự cạnh tranh khốc liệt của ngành công nghiệp ô tô toàn cầu, chất lượng không chỉ là nền tảng cho sự tồn tại của doanh nghiệp mà còn là chìa khóa cho sự phát triển bền vững và giành được niềm tin thị trường. Để thống nhất và cải thiện các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng ngành công nghiệp ô tô toàn cầu, Nhóm công tác ô tô quốc tế (IATF), phối hợp với Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO), đã đưa ra tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng IATF16949. Tiêu chuẩn này...
Xem toàn văn
Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam)
