Giới thiệu kiểm tra nhà máy PPMT
        Kiểm tra hồ sơ sản xuất trong quá trình thẩm định kỹ thuật tại cuộc họp trước sản xuất là khâu quan trọng nhằm xác minh việc thực hiện kế hoạch sản xuất, kiểm soát quy trình và khả năng truy vết chất lượng của nhà máy. Hồ sơ sản xuất là bằng chứng khách quan về quá trình hình thành chất lượng sản phẩm, tính chân thực, toàn vẹn và nhất quán của hồ sơ trực tiếp phản ánh mức độ quản lý của nhà máy, đồng thời cũng là căn cứ then chốt để kiểm tra viên đánh giá xem nhà máy có đủ năng lực sản xuất ổn định hay không.
        Hồ sơ kế hoạch và đơn hàng sản xuất
        - Kiểm tra kế hoạch sản xuất: Xem xét cơ sở lập kế hoạch, quy trình phê duyệt và tình hình thực hiện các kế hoạch sản xuất theo tháng, tuần, ngày.
        - Kiểm tra đơn hàng sản xuất: Đánh giá số hiệu đơn hàng, loại sản phẩm, số lượng, thời hạn giao hàng, yêu cầu công nghệ có rõ ràng và đầy đủ hay không.
        - Kiểm tra tải công suất: So sánh giữa sản lượng dự kiến với công suất thiết bị và nhân sự, đánh giá tính hợp lý và khả thi.
        - Kiểm tra thay đổi kế hoạch: Xem xét nguyên nhân thay đổi, thủ tục phê duyệt, hồ sơ thông báo để đánh giá tính chuẩn mực trong quản lý thay đổi.
        Hồ sơ kiểm soát quy trình
        - Hồ sơ xác nhận mẫu đầu tiên: Kiểm tra thời gian, nhân sự và kết quả kiểm tra mẫu đầu tiên của mỗi lô sản xuất, chỉ được sản xuất hàng loạt sau khi đạt tiêu chuẩn.
        - Hồ sơ kiểm tra định kỳ: Xem xét tần suất, nội dung kiểm tra, các vấn đề phát hiện và biện pháp xử lý, xác nhận quy trình đang được kiểm soát tốt.
        - Hồ sơ các thông số kỹ thuật: Đánh giá giá trị thực tế của các thông số công nghệ như nhiệt độ, áp suất, tốc độ so với phạm vi tiêu chuẩn.
        - Hồ sơ vận hành thiết bị: Kiểm tra thời gian khởi động, trạng thái vận hành, dừng do hỏng hóc, hồ sơ bảo trì.
        - Hồ sơ sử dụng vật liệu: Kiểm tra số lượng cấp phát, lượng sử dụng thực tế, thống kê hao hụt, xử lý trả kho.
        
        Chất lượng và hồ sơ truy xuất nguồn gốc
        Hồ sơ sản phẩm không đạt tiêu chuẩn: thời điểm phát hiện, số lượng, phân tích nguyên nhân, biện pháp xử lý, kết quả kiểm tra lại. Hồ sơ sửa chữa, kiểm tra nguyên nhân sửa chữa, quy trình, số lượng, kiểm tra, chuỗi hoàn chỉnh từ khi giao hàng lần đầu đến khi giao lại. Hồ sơ kiểm tra sản phẩm hoàn thành: đối chiếu tiêu chuẩn kiểm tra, số lượng lấy mẫu, hạng mục kiểm tra, kết quả đánh giá, chữ ký thông qua. Hồ sơ truy xuất nguồn gốc lô hàng: tra cứu ngược từ lô sản phẩm hoàn thành về lô nguyên liệu, thời gian sản xuất, nhân viên thiết bị, dữ liệu kiểm tra để xác minh tính hiệu quả của hệ thống truy xuất.
        Kiểm tra tính xác thực của hồ sơ
        Kiểm tra logic thời gian: xem xét thời gian trong hồ sơ có hợp lý, liên tục hay không, có dấu vết điền trước hoặc bổ sung sau hay không. Kiểm tra chéo dữ liệu: xem xét liệu các dữ liệu giống nhau giữa các hồ sơ khác nhau có nhất quán hay không, ví dụ như sản lượng và mức tiêu thụ năng lượng, giờ làm việc và lương. Kiểm tra tính xác thực chữ ký: đối chiếu nét chữ, xác nhận chữ ký là do bản thân người ký, không có chữ ký giả. Tài liệu gốc: kiểm tra xem hồ sơ có hỗ trợ bằng dữ liệu gốc hay không, chẳng hạn như chỉ số đồng hồ đo, hóa đơn cân nặng.
        Tóm lại, việc kiểm tra hồ sơ sản xuất là khâu then chốt trong quá trình kiểm soát quy trình và khả năng truy xuất nguồn gốc chất lượng trong buổi thẩm định kỹ thuật trước khi sản xuất. Nhà máy phải đảm bảo hồ sơ thật sự, đầy đủ, kịp thời, chính xác, có thể truy xuất và phân tích, nhằm thể hiện năng lực kiểm soát quy trình thông qua quản lý hồ sơ vững chắc, cung cấp bằng chứng đáng tin cậy cho chất lượng sản phẩm.