Thông tin kiểm tra và chứng nhận nhà máy và các câu hỏi thường gặp

Mạng lưới nhà máy giám định Chuangsi Việt Nam

Giúp bạn vượt qua chứng nhận kiểm tra nhà máy chỉ trong một lần

Chứng nhận GMPC là gì? Các yêu cầu cụ thể đối với trình độ của các nhà cung cấp nguyên liệu thô là gì?

Tin tức 100
        Giới thiệu về chứng nhận GMPC về mỹ phẩm  
        Tên đầy đủ của GMPC là một tiêu chuẩn sản xuất tốt cho mỹ phẩm, là một tập hợp các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng và an toàn được xây dựng xung quanh toàn bộ quá trình sản xuất mỹ phẩm. Mục tiêu cốt lõi của nó là đảm bảo rằng mỹ phẩm có thể đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trong sản xuất, lưu trữ, vận chuyển và các khía cạnh khác bằng cách tiêu chuẩn hóa các yếu tố chính như vận hành nhân sự, bảo trì thiết bị, kiểm soát nguyên liệu thô, quy trình, môi trường sản xuất, v.v. trong liên kết sản xuất và giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn mà sản phẩm có thể gây ra cho sức khỏe của người tiêu dùng. Chứng nhận GMPC bắt nguồn từ việc theo đuổi chung về chất lượng và an toàn trong ngành công nghiệp mỹ phẩm quốc tế. Vượt qua chứng nhận GMPC có nghĩa là hệ thống sản xuất của nó đã đạt đến cấp độ quản lý an toàn được quốc tế công nhận, đây là chứng chỉ quan trọng để các doanh nghiệp thâm nhập thị trường quốc tế và giành được sự tin tưởng của người tiêu dùng.  
        Các yêu cầu cụ thể đối với chứng nhận GMPC về trình độ của các nhà cung cấp nguyên liệu thô  
        Là cơ sở để sản xuất mỹ phẩm, chất lượng nguyên liệu quyết định trực tiếp đến sự an toàn và tuân thủ của sản phẩm cuối cùng. Do đó, chứng nhận GMPC đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt và chi tiết về trình độ chuyên môn của các nhà cung cấp nguyên liệu, nhằm kiểm soát chất lượng nguyên liệu từ nguồn, có thể chia thành các khía cạnh sau: 
        I. Tính toàn vẹn của trình độ kinh doanh hợp pháp 
        GMPC yêu cầu các nhà cung cấp nguyên liệu phải có trình độ kinh doanh hợp pháp, đó là tiền đề cơ bản của hợp tác, bao gồm: 
        - Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối tượng: Nhà cung cấp phải cung cấp giấy phép kinh doanh hợp lệ để chứng minh mình có trình độ môn môn kinh doanh hợp pháp, phạm vi kinh doanh phải bao gồm sản xuất, bán nguyên liệu được cung cấp. Nếu nhà cung cấp là doanh nghiệp nước ngoài thì cũng phải cung cấp giấy tờ đăng ký công chứng ở nước ngoài và trình độ chuyên môn liên quan đáp ứng yêu cầu quy định của nước nhập khẩu (như nộp giấy chứng nhận nguyên liệu nhập khẩu). 
        - Giấy phép sản xuất: Đối với nhà cung cấp sản xuất, cần có giấy phép sản xuất tương ứng. Ví dụ, các doanh nghiệp sản xuất nguyên liệu mỹ phẩm tại Trung Quốc cần có giấy phép sản xuất sản phẩm công nghiệp do các bộ phận liên quan cấp; để sản xuất nguyên liệu đặc biệt (như chiết xuất thực vật tự nhiên, hoạt chất sinh học), họ cũng cần phải có giấy phép sản xuất đặc biệt trong lĩnh vực tương ứng (ví dụ, nguyên liệu cấp thực phẩm phải 
        - Tài liệu tuyên bố tuân thủ: Nhà cung cấp phải đưa ra một tuyên bố bằng văn bản cam kết rằng nguyên liệu thô mà họ cung cấp đáp ứng các yêu cầu pháp lý và quy định của nơi sản xuất và thị trường mục tiêu, không chứa bất kỳ thành phần bị cấm nào, rằng nội dung của các thành phần bị hạn chế đáp ứng các tiêu chuẩn và các thủ tục đánh 
        II. Tuân thủ hệ thống chất lượng và khả năng quản lý 
        GMPC nhấn mạnh rằng các nhà cung cấp cần thiết lập một hệ thống kiểm soát chất lượng âm thanh để đảm bảo sự ổn định và độ tin cậy của chất lượng nguyên liệu. Các yêu cầu cụ thể bao gồm: 
        - Chứng nhận hệ thống chất lượng: Các nhà cung cấp phải thiết lập và vận hành các hệ thống chất lượng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế hoặc khu vực, chẳng hạn như thông qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng dòng ISO. Nếu bạn là nhà cung cấp nguyên liệu đặc biệt (như nguyên liệu hữu cơ và nguyên liệu halal), bạn cũng cần phải có các chứng nhận đặc biệt tương ứng (như chứng nhận sản phẩm hữu cơ, chứng nhận halal) để chứng minh rằng quy trình sản xuất của họ đáp ứng các thông số kỹ thuật cụ thể. 
        - Hệ thống quản lý chất lượng nội bộ: Các nhà cung cấp được yêu cầu cung cấp các tài liệu bằng văn bản giải thích các quy trình kiểm soát chất lượng nội bộ của họ, bao gồm các thông số kỹ thuật vận hành để mua sắm nguyên liệu thô (đối với các nhà cung cấp chế biến thứ cấp), kiểm soát quy trình sản xuất, kiểm tra thành phẩm, xử lý Chẳng hạn, cần làm rõ các tiêu chuẩn vệ sinh của xưởng sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, biện pháp cách ly giữa nguyên liệu và thành phẩm. 
        - Bằng chứng về khả năng kiểm tra: Nhà cung cấp cần có khả năng kiểm tra nguyên liệu thô được sản xuất hoặc thiết lập mối quan hệ hợp tác với tổ chức kiểm tra bên thứ ba đủ điều kiện. Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn của phòng thí nghiệm thử nghiệm (chẳng hạn như chứng nhận CNAS) và danh sách các mặt hàng thử nghiệm (bao gồm các chỉ số chất lượng chính của nguyên liệu thô, chẳng hạn như độ tinh khiết, hàm lượng vi sinh vật, dư lượng kim loại nặng, v.v.) được yêu cầu để chứng minh rằng chúng có thể đảm bảo 
        III. Bằng chứng về sự an toàn và tuân thủ nguyên liệu thô 
        Sự an toàn của nguyên liệu thô là mối quan tâm cốt lõi của chứng nhận GMPC và các nhà cung cấp cần cung cấp đầy đủ tài liệu để chứng minh sự an toàn và tuân thủ nguyên liệu thô của họ: 
        - Dữ liệu an toàn nguyên liệu thô: Báo cáo đánh giá an toàn nguyên liệu thô sẽ được cung cấp, bao gồm thành phần, tính chất vật lý và hóa học, dữ liệu độc tính, giới hạn sử dụng, rủi ro tiềm ẩn và các biện pháp kiểm soát nguyên liệu thô. Đối với các nguyên liệu thô mới được sử dụng lần đầu tiên, các báo cáo xét nghiệm độc tính có liên quan (chẳng hạn như xét nghiệm kích ứng da, xét nghiệm độ nhạy) cũng được yêu cầu để chứng minh rằng chúng vô hại đối với con người khi sử dụng bình thường. 
        - Giấy chứng nhận tuân thủ thành phần: Cần cung cấp danh sách các thành phần của nguyên liệu thô, làm rõ tên và hàm lượng của tất cả các thành phần, và tuyên bố rằng chúng không chứa các chất bị cấm tại nơi sản xuất và các quy định của thị trường mục tiêu. Đối với các thành phần hạn chế, một báo cáo kiểm tra nội dung được yêu cầu để chứng minh rằng nó đáp ứng các yêu cầu giới hạn quy định. Ví dụ, thị trường EU cấm sử dụng một số loại kem chống nắng hóa học trong mỹ phẩm và các nhà cung cấp cần chứng minh rằng nguyên liệu thô của họ không chứa các thành phần như vậy. 
        - Bằng chứng về tính hợp pháp của nguồn: Đối với nguyên liệu thô tự nhiên (như chiết xuất thực vật, thành phần nguồn động vật), nhà cung cấp cần cung cấp bằng chứng về tính hợp pháp của nguồn nguyên liệu thô. Ví dụ, nguyên liệu thực vật cần chỉ ra khu vực hái và liệu chúng có tuân thủ các quy định về bảo vệ môi trường hay bảo vệ các loài có nguy cơ tuyệt chủng hay không; các thành phần có nguồn gốc động vật (như sáp ong, lanolin) cần cung cấp giấy chứng nhận kiểm dịch để đảm bảo nguồn gốc của chúng an toàn và tuân thủ các quy định liên quan về bảo vệ động vật.  
        
        IV. Truy xuất nguồn gốc chuỗi cung ứng và khả năng ứng phó khẩn cấp 
        GMPC yêu cầu các nhà cung cấp phải có một hệ thống truy xuất nguồn gốc hoàn hảo và khả năng ứng phó khẩn cấp để giải quyết các vấn đề chất lượng có thể xảy ra: 
        - Tài liệu hệ thống truy xuất nguồn gốc: Các nhà cung cấp cần thiết lập một hệ thống truy xuất nguồn gốc toàn chuỗi cho nguyên liệu thô để cung cấp hồ sơ đầy đủ từ mua sắm nguyên liệu thô (hoặc mua lại nguồn) đến sản xuất, kiểm tra và nhà máy, bao gồm số lô sản xuất, ngày sản xuất, hồ sơ kiểm tra, quy trình bán hàng và thông tin khác của từng lô nguyên liệu thô, để đảm bảo rằng các vấn đề về chất lượng có thể được truy xuất nguồn từ các lô và liên kết cụ thể. 
        - Các biện pháp thu hồi và khắc phục: Cần cung cấp quy trình thu hồi và các tài liệu hành động khắc phục đối với nguyên liệu thô không đủ tiêu chuẩn, chỉ ra cách thông báo cho người mua kịp thời, thu hồi sản phẩm có vấn đề, phân tích nguyên nhân và thực hiện các biện pháp phòng ngừa khi nguyên liệu thô bị phát hiện có vấn đề về chất lượng, để tránh sự tái phát của các vấn đề tương tự. 
        - Cơ chế giao tiếp và hợp tác: Các nhà cung cấp cần thiết lập cơ chế liên lạc hàng ngày với người mua, hứa sẽ cung cấp phản hồi kịp thời về các cập nhật pháp lý, thay đổi chất lượng (như điều chỉnh quy trình sản xuất, tinh chỉnh linh kiện) và các thông tin khác liên quan đến nguyên liệu thô, đồng thời hợp tác với việc kiểm toán thường xuyên và điều tra chất lượng của người mua. 
        V. Các yêu cầu về tuân thủ liên tục và cải thiện khả năng 
        Chứng nhận GMPC không phải là kiểm toán một lần, nhưng yêu cầu các nhà cung cấp phải có khả năng tuân thủ tuân thủ liên tục, cụ thể bao gồm: 
        - Phản ứng năng động với các quy định: Các nhà cung cấp cần chứng minh rằng họ có thể theo dõi và thích ứng kịp thời với các cập nhật của các quy định liên quan. Ví dụ, khi một khu vực điều chỉnh tiêu chuẩn hạn chế thành phần đối với nguyên liệu thô, nó có thể điều chỉnh quy trình sản xuất trong thời gian quy định để đảm bảo rằng nguyên liệu thô đáp ứng các yêu cầu mới. 
        - Hồ sơ cải thiện chất lượng: Cần cung cấp hồ sơ xử lý và kết quả cải tiến của các vấn đề chất lượng trong quá khứ để chứng minh rằng nó có khả năng liên tục cải thiện chất lượng nguyên liệu thô. Ví dụ: nếu bạn bị phàn nàn về vi sinh vật vượt quá tiêu chuẩn, bạn cần giải thích các biện pháp nâng cấp khử trùng xưởng và kết quả kiểm tra theo dõi. 
        Tóm lại, các yêu cầu đủ điều kiện của chứng nhận GMPC đối với các nhà cung cấp nguyên liệu thô bao gồm nhiều khía cạnh như hoạt động pháp lý, hệ thống chất lượng, an toàn nguyên liệu thô, truy xuất nguồn gốc, v.v. Cốt lõi là đảm bảo rằng các nhà cung cấp có khả năng cung cấp nguyên liệu thô an toàn và tuân thủ một cách ổn định thông qua kiểm toán trình độ nghiêm ngặt. Đây không chỉ là biện pháp quan trọng để các doanh nghiệp mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu cứng nhắc của chứng nhận GMPC mà còn đảm bảo chất lượng sản phẩm từ nguồn và giảm rủi ro thị trường.
Trước: Kế tiếp:

gợi ý liên quan

Mở rộng thêm