Tư vấn chứng nhận GMP110
Bối cảnh dự án
Năm 1969, FDA Hoa Kỳ đã xây dựng Quy định Hoạt động Thực phẩm Tốt, ban đầu được xuất bản dưới dạng Phần 21 Phần 128 của Bộ luật Liên bang (CFR). Năm 1977, 21CFRPart128 đã được biên soạn lại và xuất bản với tên 21CFRPart110, bắt buộc về mặt pháp lý là cơ sở kỹ thuật cho hệ thống quản lý vệ sinh và chất lượng sản xuất, đóng gói và lưu trữ thực phẩm. Sau đó, nhiều quốc gia và khu vực đã rút ra kinh nghiệm của Hoa Kỳ và xây dựng các tiêu chuẩn GMP thực phẩm của riêng họ để đảm bảo vệ sinh và chất lượng thực phẩm và bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng.
Giới thiệu dự án
Chứng nhận GMP110, tức là Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đặc biệt đề cập đến các quy định 21CFRPart110. Đây là bộ thông số kỹ thuật hoạt động cho các doanh nghiệp sản xuất, chế biến thực phẩm, nhằm đảm bảo sức khỏe và an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất, đóng gói, bảo quản và phân phối.
Quy trình kiểm toán chứng nhận GMP110
1. Chuẩn bị trước và đánh giá nội bộ
Thành lập đội ngũ quản lý an toàn thực phẩm, bổ nhiệm đại diện quản lý, làm rõ việc phân chia trách nhiệm.
Đánh giá sơ bộ hệ thống quản lý hiện có của doanh nghiệp, xác định các lỗ hổng với các tiêu chuẩn chứng nhận và xây dựng kế hoạch cải tiến.
Tổ chức đào tạo nhân viên để nâng cao hiểu biết và thực hiện các tiêu chuẩn chứng nhận.
2. Lập tài liệu và thiết lập hệ thống
Chuẩn bị tài liệu theo tiêu chuẩn chứng nhận, bao gồm chính sách an toàn thực phẩm, sách hướng dẫn, tài liệu thủ tục và biểu mẫu hồ sơ.
Đảm bảo rằng các tài liệu phù hợp với khả năng hoạt động, khả năng xác minh và khả năng bảo trì, đồng thời phản ánh hoạt động thực tế của doanh nghiệp.
3. Chọn một cơ quan chứng nhận
Chọn một tổ chức chứng nhận có bằng cấp của Ủy ban Kiểm định và Giám sát Quốc gia và danh tiếng tốt để xác nhận phạm vi chứng nhận và nội dung dịch vụ của mình.
4. Gửi đơn đăng ký và tài liệu để xem xét
Nộp tài liệu đăng ký cho cơ quan chứng nhận, bao gồm giấy phép kinh doanh, giấy phép sản xuất, tài liệu hệ thống, v.v.
Cơ quan chứng nhận tiến hành kiểm tra sơ bộ các tài liệu và sắp xếp đánh giá on-site sau khi xác nhận sự phù hợp.
5. Kiểm toán và khắc phục tại chỗ
Kiểm toán viên tiến hành kiểm tra tại chỗ, bao gồm xem xét tài liệu, đánh giá địa điểm sản xuất, phỏng vấn nhân viên, v.v.
Đối với những sự không phù hợp được tìm thấy, các doanh nghiệp cần khắc phục trong thời hạn và nộp bằng chứng khắc phục.
6. Quyết định và cấp chứng nhận
Sau khi kiểm toán được thông qua, cơ quan chứng nhận sẽ cấp giấy chứng nhận chứng nhận (thường có giá trị trong 3 năm).
Thông tin chứng nhận có thể được công bố trên trang web chính thức hoặc nền tảng ngành.
7. Giám sát, kiểm toán và cải tiến liên tục
Nó cần được giám sát và kiểm toán hàng năm để đảm bảo hoạt động liên tục và hiệu quả của hệ thống.
Bạn cần đăng ký lại chứng nhận trước khi chứng chỉ hết hạn. Quá trình này tương tự như chứng nhận ban đầu.
Lợi ích của chứng nhận GMP110
Cải thiện chất lượng sản phẩm: đảm bảo rằng thực phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và vệ sinh thông qua kiểm soát quy trình sản xuất nghiêm ngặt.
Bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng: giảm ô nhiễm thực phẩm và rủi ro an toàn, và bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.
Nâng cao khả năng cạnh tranh thị trường: Các doanh nghiệp được chứng nhận cạnh tranh hơn trên thị trường và có thể đáp ứng tốt hơn các yêu cầu của người tiêu dùng về an toàn thực phẩm.
Đáp ứng các yêu cầu quy định: đáp ứng các yêu cầu quy định của FDA và tránh các rủi ro pháp lý do vi phạm.
Cải thiện hình ảnh công ty: Các doanh nghiệp được chứng nhận có uy tín cao hơn trong mắt người tiêu dùng và đối tác, điều này giúp thiết lập một hình ảnh công ty tốt.
Chuangshi Supply Chain Quality Management Technology Service (Vietnam) Co., Ltd. là một tổ chức dịch vụ công nghệ quản lý toàn cầu liên kết với Chuangda Enterprise (Hong Kong) Co., Ltd. Đây là một thương hiệu nổi tiếng của Mạng lưới Kiểm tra Nhà máy Trung Quốc. Nó có trụ sở chính tại Hồng Kông, Thâm Quyến, Yiwu, Đông Quan,
gợi ý liên quan
-
Tư vấn chứng nhận ISO37001
218Tư vấn chứng nhận ISO37001 là gì? Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam) - tổ chức huấn luyện chứng nhận chính thức cung cấp các tiêu chuẩn chứng nhận, dịch vụ tư vấn và huấn luyện chứng nhận và đã hợp tác thành công với hơn hàng chục nghìn công ty nổi tiếng The review. chu kỳ ngắn và thanh toán được thực hiện sau khi vượt qua!
Xem toàn văn -
Tư vấn chứng nhận TL9000
174Tư vấn chứng chỉ TL9000 là gì? Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam) - tổ chức huấn luyện chứng nhận chính thức cung cấp các tiêu chuẩn chứng nhận, dịch vụ tư vấn và huấn luyện chứng nhận và đã hợp tác thành công với hơn hàng chục nghìn công ty nổi tiếng The review. chu kỳ ngắn và thanh toán được thực hiện sau khi vượt qua!
Xem toàn văn -
Tư vấn chứng nhận ISO27001
159Tư vấn chứng nhận ISO27001 là gì? Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam) - tổ chức huấn luyện chứng nhận chính thức cung cấp các tiêu chuẩn chứng nhận, dịch vụ tư vấn và huấn luyện chứng nhận và đã hợp tác thành công với hơn hàng chục nghìn công ty nổi tiếng The review. chu kỳ ngắn và thanh toán được thực hiện sau khi vượt qua!
Xem toàn văn -
Tư vấn chứng nhận GMP820
90项目背景保障器械安全有效:随着医疗器械行业的快速发展,产品种类日益繁多,技术复杂性不断提高,为确保医疗器械的安全性和有效性,保障公众健康和安全,FDA 制定了 GMP820标准,对医疗器械从设计、生产到售后的各个环节进行严格规范和管理。规范行业质量管理:统...
Xem toàn văn
Công ty TNHH Dịch vụ Kỹ thuật Quản lý Chất lượng Chuỗi Cung ứng Chuangsi (Việt Nam)
