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项目背景
行业发展需求:在当今的医药行业,药品供应链日益复杂,涉及制药企业、分销商、物流服务商等多个环节。为了保障药品的质量、安全和可追溯性,需要对整个供应链进行有效的管理和监督。
提升行业形象:消费者对药品的质量和安全性以及制药企业的社会责任履行情况越来越关注。制药行业需要通过提升供应链的可持续性和责任性,来增强公众对行业的信任和认可,提升整个行业的形象。
应对全球挑战:在全球范围内,不同国家和地区的制药行业在道德、劳工、健康与安全、环境等方面的标准和要求存在差异。PSCI的成立旨在制定一套全球通用的标准和指南,促进制药行业在全球范围内的可持续发展。
项目介绍
PSCI认证,即制药供应链倡议(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)认证,是由世界知名药业公司联合发起的一个倡议,旨在推动整个药品供应链的可持续发展。随着全球贸易的快速发展,药品供应链日益复杂,涉及原料采购、生产制造、仓储物流、分销零售等多个环节,跨越多个国家和地区。这一过程中,任何环节的疏漏都可能导致药品质量下降、假冒伪劣产品泛滥、供应链中断等严重后果,直接威胁到患者的生命安全。
PSCI认证审核流程
确定供应商类别:供应商根据其活动分为A、B、C三个类别。A类为服务提供商和非供应链商品供应商,如设施与工程服务、IT服务等;B类为零部件和材料供应商,如原材料、包装材料等;C类为核心供应商和合同制造商,如化学制品、活性药物成分等。
提交自我评估问卷(SAQ):供应商根据自身类别填写相应的SAQ,问卷内容基于PSCI的五项核心原则,即道德、劳工、健康与安全、环境和管理体系,涵盖了供应商运营的各个方面。
审核准备:认证机构收到SAQ后,会对其进行初步审查,确定需要进一步审核的重点内容。同时,审核机构会与供应商沟通,确定审核的时间、范围和方式等细节。
现场审核:审核员会到供应商的场所进行现场审核,涵盖设施的所有内部和外部区域,如生产区域、实验室、存储区域、废物处理设施等。审核员将根据PSCI原则、国际标准和协议以及当地监管要求,通过查阅文件、现场观察、员工访谈等方式,评估供应商的绩效。
审核报告与整改:审核结束后,审核员会编写审核报告,记录审核的结果、发现的问题、建议和纠正措施等。供应商需要根据审核报告中的要求,制定并实施整改计划,以解决存在的问题。认证机构会对整改情况进行跟踪和验证,确保供应商达到PSCI的标准。
PSCI认证好处
增强市场竞争力:符合PSCI标准的企业更容易获得消费者的信任和青睐,也更能得到制药行业内其他企业的认可,从而提高市场份额,为企业带来更多的市场机会和竞争优势。
提高供应链效率:通过PSCI的审核和认证,制药企业可以提高供应链的透明度和效率,减少供应链中的风险和不确定性。这有助于企业更好地管理库存、优化生产计划,降低因供应链问题导致的成本浪费和损失。
降低运营成本:PSCI的供应商审核共享计划使得供应商能够通过网络平台与多个会员共享审核,减少了重复审核的工作,节约了成本和资源。同时,PSCI推动的供应商能力建设计划帮助供应商提高了管理水平和生产效率,进而降低了供应成本。
提升企业声誉:通过PSCI认证,企业可以展示其在社会责任和可持续发展方面的承诺和努力,提升企业的声誉和形象,有利于吸引投资者、合作伙伴和优秀人才。
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