项目背景
        整合法规要求：整合了原有良好操作规范（GMP）法规（110 法规）内容，并将原仅适用于水产品、果汁、低酸罐头等企业的HACCP要求扩大到所有在美国食品药品监督管理局（FDA）注册的食品企业，形成对生产、加工、包装或储存食品企业的强制性要求。
        扩大风险控制范围：新法规不仅要求企业控制自然发生的食品安全风险，还要求企业识别、评估和控制食品行业潜规则等人为故意因素引入的风险。
        完善控制措施：新法规不仅要求针对不同食品工艺进行危害分析和关键点控制，还要求整合原料、过敏原、召回计划等控制措施，使控制体系更加立体和完整。
        项目介绍
        GMP117认证，即美国食品药品监督管理局（FDA）的《食品良好操作规范》（Current Good Manufacturing Practice, CGMP），具体指的是21 CFR Part 117法规。这是一套针对食品生产和加工企业的操作规范，旨在确保食品在生产、包装、储存和分销过程中的卫生和安全。
        GMP 117认证审核流程
        - 企业准备阶段：企业需深入研究GMP 117法规要求，建立完善的食品安全管理体系，包括制定书面的危害分析和基于风险的预防性控制计划（HACCP计划），对员工进行相关培训，准备好各类记录文档，如原料采购记录、生产过程监控记录、设备维护记录等。
        - 提交申请：企业向有资质的认证机构提交GMP 117认证申请，并缴纳相应费用。同时，提交企业的基本信息、食品安全管理体系文件等资料供认证机构审核。
        - 文件审核：认证机构对企业提交的文件资料进行审核，检查企业的食品安全管理体系是否符合GMP 117法规的要求，包括危害分析的准确性、预防性控制措施的合理性、记录文档的完整性等。如发现问题，会要求企业进行整改，企业需在规定时间内完成整改并重新提交相关资料。
        - 现场审核：文件审核通过后，认证机构安排审核员进行现场审核。审核员会实地检查企业的生产设施、设备卫生状况、生产流程、人员操作规范、原料和成品储存条件等，同时查看各项记录文档是否与实际操作相符，评估企业是否真正落实了食品安全管理体系。现场审核过程中，审核员会对发现的问题进行记录，并与企业相关人员进行沟通。
        - 审核报告与认证决定：现场审核结束后，审核员根据文件审核和现场审核的情况编写审核报告，总结企业的符合项和不符合项。认证机构根据审核报告做出认证决定，如果企业满足GMP117法规的要求，将颁发认证证书；如果企业存在不符合项，认证机构会要求企业在规定时间内完成整改，并进行跟踪审核，直至企业符合要求后再颁发证书。
        GMP 117认证好处
        - 提升食品安全管理水平：有助于企业建立科学、完善的食品安全管理体系，规范生产过程中的各个环节，提高对食品安全风险的识别、评估和控制能力，从而有效保障食品的质量和安全。
        - 增强市场竞争力：通过认证可向消费者、客户和合作伙伴展示企业在食品安全方面的严格管理和卓越表现，提高企业的信誉和品牌形象，增强市场对企业产品的信任度，有助于企业拓展市场份额，特别是在国际市场上，更能满足进口国的食品安全要求，突破贸易壁垒。
        - 符合法规要求：确保企业的生产经营活动符合美国相关食品安全法规的要求，避免因违规而面临的处罚、召回等风险，降低企业的法律风险和经济损失。
        - 促进企业持续改进：认证过程中，企业需不断完善自身的管理体系和生产流程，发现问题并及时整改。通过持续的改进，企业能够提高生产效率、降低成本，提升整体运营管理水平，实现可持续发展。
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