Thông tin kiểm tra và chứng nhận nhà máy và các câu hỏi thường gặp

Mạng lưới nhà máy giám định Chuangsi Việt Nam

Giúp bạn vượt qua chứng nhận kiểm tra nhà máy chỉ trong một lần

Sáng kiến chuỗi cung ứng thuốc PSCI là gì? Những rủi ro mà PSCI phải đối mặt là gì? Làm thế nào để cải thiện tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc của chuỗi cung ứng dược phẩm?

Tin tức 490
        Giới thiệu về Sáng kiến Chuỗi Cung ứng Dược phẩm PSCI
        Trong kỷ nguyên toàn cầu hóa ngày nay, các vấn đề y tế và sức khỏe đã vượt qua biên giới quốc gia và trở thành tâm điểm của sự chú ý toàn cầu. Trong số đó, sự ổn định, minh bạch và hiệu quả của chuỗi cung ứng thuốc có liên quan trực tiếp đến sự an toàn cho cuộc sống và hạnh phúc của hàng trăm triệu người. Dựa trên nền tảng này, PSCI (Sáng kiến chuỗi cung ứng dược phẩm) đã ra đời, nhằm mục đích xây dựng một hệ thống chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu minh bạch, hiệu quả và bền vững hơn thông qua hợp tác quốc tế và đổi mới công nghệ. Đây không chỉ là một sáng kiến, mà còn là một chiến dịch toàn cầu nhằm cải thiện sự an toàn, minh bạch và hiệu quả của chuỗi cung ứng thuốc toàn cầu.
        Kiểm toán PSCI có nguy cơ
        Về rủi ro, đầu tiên là rủi ro cung cấp nguyên liệu thô. Một số công ty dược phẩm phụ thuộc quá nhiều vào một nhà cung cấp duy nhất, điều này khiến chuỗi cung ứng trở nên cực kỳ mong manh. Một khi nhà cung cấp gặp vấn đề, cho dù đó là lỗi sản xuất, vấn đề chất lượng hoặc bất khả kháng như thiên tai và các yếu tố chính trị, các doanh nghiệp dược phẩm sẽ phải đối mặt với tình thế tiến thoái lưỡng nan về tình trạng thiếu nguyên liệu thô, điều này sẽ ảnh hưởng đến tiến độ sản xuất và sự ổn định cung cấp thuốc. Hơn nữa, có sự khác biệt về chất lượng nguyên liệu thô được cung cấp bởi các nhà cung cấp khác nhau, thậm chí các lô khác nhau của cùng một nhà cung cấp có thể có biến động chất lượng. Nếu các doanh nghiệp dược phẩm không kiểm soát chặt chẽ chất lượng nguyên liệu thô hoặc thiếu phương tiện thử nghiệm hiệu quả, họ có thể sử dụng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn để sản xuất thuốc, điều này có thể gây ra mối đe dọa tiềm tàng đối với sức khỏe của bệnh nhân. 
        Trong quá trình sản xuất, lỗi kỹ thuật và lão hóa thiết bị là những rủi ro phổ biến. Sản xuất dược phẩm đòi hỏi sự hỗ trợ của công nghệ có độ chính xác cao và thiết bị tiên tiến. Nếu thiết bị sản xuất bị hỏng, hệ thống kỹ thuật có lỗ hổng hoặc thiết bị cũ, nó sẽ không chỉ làm giảm hiệu quả sản xuất thuốc mà còn dẫn đến chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn. Ví dụ, việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và các thông số khác trong quá trình sản xuất thuốc là rất quan trọng. Lỗi thiết bị có thể khiến các thông số này mất kiểm soát, ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc. Đồng thời, không thể bỏ qua rủi ro tuân thủ. Ngành công nghiệp dược phẩm phải tuân theo các luật và quy định nghiêm ngặt, và quy trình sản xuất phải đáp ứng các tiêu chuẩn và định mức chất lượng. Nếu doanh nghiệp không tuân thủ nghiêm ngặt, chẳng hạn như hồ sơ sản xuất không đầy đủ, quy trình không chuẩn, v.v., doanh nghiệp có thể phải đối mặt với các hình phạt theo quy định và thậm chí thu hồi giấy phép sản xuất thuốc, dẫn đến tổn thất kinh tế lớn và thiệt hại về danh tiếng. 
        Ngoài ra còn có những rủi ro trong hậu cần và phân phối, và thiệt hại và mất mát trong quá trình vận chuyển là một vấn đề lớn. Việc vận chuyển thuốc đòi hỏi môi trường và điều kiện đặc biệt, chẳng hạn như kiểm soát nhiệt độ, chống sốc và chống ẩm, v.v. Nếu công ty vận chuyển không cung cấp các điều kiện phù hợp hoặc xảy ra tai nạn, chẳng hạn như tai nạn giao thông, thời tiết xấu, v.v., nó có thể gây ra thiệt hại, mất mát hoặc hư hỏng của thuốc. Ngoài ra, liên kết bàn giao vận chuyển thuốc cũng dễ gặp vấn đề, chẳng hạn như bàn giao hàng hóa không rõ ràng và truyền thông tin không kịp thời, điều này ảnh hưởng đến việc phân phối kịp thời. Trong chuỗi cung ứng dược phẩm quốc tế, kiểm tra hải quan và rào cản thương mại cũng là những yếu tố rủi ro phổ biến. Hải quan ở các quốc gia và khu vực khác nhau có các yêu cầu và tiêu chuẩn khác nhau đối với việc nhập khẩu thuốc. Nếu các doanh nghiệp dược phẩm không hiểu hoặc không tuân thủ, thuốc có thể bị giữ lại hoặc trả lại. Sự gia tăng các rào cản thương mại cũng sẽ ảnh hưởng đến việc xuất nhập khẩu ma túy, chẳng hạn như tăng thuế, hạn chế thương mại, v.v., làm tăng chi phí doanh nghiệp và rủi ro hoạt động. 
        Cũng có những rủi ro về nhu cầu thị trường. Biến động nhu cầu bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố, chẳng hạn như xu hướng dịch bệnh, già dân số, chính sách y tế, v.v. Nếu các doanh nghiệp dược phẩm không dự đoán chính xác nhu cầu thị trường, nó có thể dẫn đến dư thừa hoặc thiếu hụt sản xuất thuốc. Sản xuất dư thừa sẽ làm tăng chi phí hàng tồn kho và áp lực vốn, trong khi sản xuất thiếu sẽ ảnh hưởng đến thị phần và danh tiếng. Thu hồi thuốc cũng là một trong những rủi ro. Nếu các vấn đề về chất lượng hoặc các mối nguy hiểm về an toàn được tìm thấy sau khi thuốc được niêm yết, doanh nghiệp cần phải thu hồi nó, điều này sẽ không chỉ mang lại tổn thất kinh tế lớn mà còn ảnh hưởng đến danh tiếng và niềm tin thị trường của doanh nghiệp.
         
        Thực tiễn của PSCI trong việc cải thiện tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc của chuỗi cung ứng dược phẩm
        Tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc là những chỉ số quan trọng để đo lường chất lượng và độ an toàn của chuỗi cung ứng thuốc. PSCI liên tục cải thiện tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc của chuỗi cung ứng thuốc thông qua một loạt các biện pháp: 
        1. Ứng dụng các phương tiện kỹ thuật số: sử dụng các công nghệ tiên tiến như Internet of Things và blockchain để hiện thực hóa việc chia sẻ real-time các thông tin full-chain như sản xuất, vận chuyển và phân phối thuốc. Thông tin này bao gồm các dữ liệu chính như lô sản xuất, ngày sản xuất, thời hạn hiệu lực, điều kiện vận chuyển, môi trường bảo quản,... Tất cả các bên đều có thể nắm bắt rõ dòng chảy và tình trạng của thuốc. Việc áp dụng phương tiện kỹ thuật số này không chỉ cải thiện tính minh bạch của chuỗi cung ứng mà còn tăng cường khả năng phục hồi và khả năng thích ứng của chuỗi cung ứng. 
        2. Thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc: Thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc thuốc thông qua công nghệ blockchain. Mỗi hộp thuốc có một nhận dạng duy nhất, có thể bắt nguồn từ nguồn sản xuất, đường dẫn lưu thông và nơi bán cuối cùng của nó. Hệ thống truy xuất nguồn gốc này không chỉ giúp chống lại thuốc giả và thuốc kém chất lượng mà còn cải thiện tính xác thực và an toàn của thuốc. 
        3. Tăng cường quy định và thực thi pháp luật: Chính phủ và các tổ chức quốc tế đã tăng cường giám sát và thực thi chuỗi cung ứng thuốc. Đảm bảo rằng tất cả các liên kết của chuỗi cung ứng thuốc đáp ứng các yêu cầu của pháp luật và quy định thông qua kiểm tra thường xuyên và kiểm tra tại chỗ ngẫu nhiên. Đồng thời, cơ chế báo cáo, khen thưởng sẽ được thiết lập nhằm khuyến khích công chúng tích cực tham gia giám sát chuỗi cung ứng thuốc, nhằm tạo không khí tốt cho toàn xã hội cùng duy trì an toàn thuốc. 
        Tóm lại, PSCI sẽ tiếp tục tăng cường hợp tác với các bên liên quan khác nhau, mở rộng các lĩnh vực hợp tác và tăng cường đổi mới và ứng dụng công nghệ. Nó sẽ tiếp tục khám phá các giải pháp và mô hình mới để đáp ứng những thách thức toàn cầu đang thay đổi. Dựa trên các thông lệ quốc tế tốt nhất, các tiêu chuẩn và hướng dẫn về quản lý chuỗi cung ứng thuốc cũng đã được phát triển để cung cấp các chỉ tiêu hoạt động và khung tham chiếu cho ngành. Những sáng kiến này không chỉ cải thiện trình độ tổng thể của ngành mà còn thúc đẩy sự phát triển chất lượng cao của chuỗi cung ứng thuốc toàn cầu.
Trước: Kế tiếp:

gợi ý liên quan

Mở rộng thêm