Thông tin kiểm tra và chứng nhận nhà máy và các câu hỏi thường gặp

Mạng lưới nhà máy giám định Chuangsi Việt Nam

Giúp bạn vượt qua chứng nhận kiểm tra nhà máy chỉ trong một lần

Sáng kiến chuỗi cung ứng thuốc PSCI là gì? Các yêu cầu đối với kiểm toán PSCI là gì? Những cân nhắc là gì?

Tin tức 490
        Giới thiệu về Sáng kiến Chuỗi Cung ứng Dược phẩm PSCI
        Trong kỷ nguyên toàn cầu hóa ngày nay, sự ổn định và hiệu quả của chuỗi cung ứng thuốc có liên quan trực tiếp đến an toàn sức khỏe cộng đồng và hạnh phúc của bệnh nhân. Với sự tăng tốc của toàn cầu hóa, các yếu tố như sự lây lan của các bệnh xuyên quốc gia, thiên tai thường xuyên và biến động kinh tế đã đặt ra những thách thức chưa từng có đối với khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng thuốc. Chính trong bối cảnh này, PSCI (Sáng kiến chuỗi cung ứng dược phẩm) đã ra đời để xây dựng một hệ thống chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu minh bạch, hiệu quả và bền vững hơn thông qua hợp tác quốc tế và đổi mới công nghệ.
        Yêu cầu sáng kiến chuỗi cung ứng dược phẩm PSCI
        Ở cấp độ đạo đức, các nhà cung cấp phải dựa trên sự chính trực. Sáng kiến PSCI nghiêm cấm rõ ràng tất cả các hình thức hối lộ, tham nhũng, tống tiền và chiếm đoạt công quỹ, điều đó có nghĩa là các nhà cung cấp không thể có được lợi ích thông qua các phương tiện không phù hợp trong các giao dịch kinh doanh của họ với các công ty dược phẩm. Ví dụ, trong quá trình mua sắm, các nhà cung cấp không thể cung cấp giảm giá hoặc các lợi ích bất hợp pháp khác cho người mua của các công ty dược phẩm để có được đơn đặt hàng. Đồng thời, các nhà cung cấp nên thiết lập một cơ chế giám sát nội bộ hợp lý để đảm bảo rằng nhân viên tuân thủ đạo đức và ngăn chặn sự xuất hiện của những vi phạm đó. Chỉ bằng cách này, chúng ta mới có thể duy trì sự công bằng và toàn vẹn của chuỗi cung ứng dược phẩm và tạo ra một môi trường kinh doanh lành mạnh cho ngành dược phẩm. 
        Cạnh tranh công bằng cũng là một yêu cầu quan trọng của sáng kiến PSCI đối với các nhà cung cấp. Các nhà cung cấp nên tuân thủ tất cả các luật chống độc quyền hiện hành trên thị trường và thực hiện cạnh tranh công bằng và mạnh mẽ. Điều này yêu cầu các nhà cung cấp không loại trừ các đối thủ cạnh tranh thông qua các phương tiện không phù hợp như giảm giá độc hại và độc quyền cung cấp nguyên liệu thô. Ngược lại, các nhà cung cấp nên cải thiện khả năng cạnh tranh của họ bằng cách cải thiện chất lượng sản phẩm và tối ưu hóa dịch vụ. Ví dụ, các nhà cung cấp có thể tăng cường đầu tư vào R&D, liên tục cải tiến quy trình sản xuất và cải thiện chất lượng và hiệu suất của sản phẩm, để giành được lợi thế trên thị trường. Môi trường cạnh tranh công bằng này không chỉ có lợi cho sự phát triển bản thân của các nhà cung cấp, mà còn có lợi cho sự tiến bộ của toàn bộ ngành công nghiệp dược phẩm. 
        Về mặt lao động, các nhà cung cấp nên cung cấp cho nhân viên điều kiện làm việc và cách đối xử tốt. Sáng kiến PSCI yêu cầu các nhà cung cấp cung cấp nơi làm việc không bị quấy rối và phân biệt đối xử. Điều này có nghĩa là các nhà cung cấp không thể phân biệt đối xử dựa trên chủng tộc, màu da, tuổi tác, giới tính, khuynh hướng tình dục, nguồn gốc dân tộc, khuyết tật, tôn giáo, niềm tin chính trị, tình trạng công đoàn hoặc tình trạng hôn nhân của nhân viên. Đồng thời, các nhà cung cấp nên đảm bảo rằng môi trường làm việc của nhân viên an toàn và hợp vệ sinh, đồng thời tránh bị đối xử vô nhân đạo như trừng phạt về thể xác, ép buộc về tâm lý hoặc thể xác. Ngoài ra, các nhà cung cấp cũng sẽ cung cấp cho nhân viên thời gian làm việc, thời gian nghỉ ngơi và bồi thường hợp lý theo yêu cầu của pháp luật và quy định có liên quan để bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của nhân viên. Chỉ bằng cách này, chúng ta mới có thể cải thiện sự nhiệt tình và hài lòng của nhân viên, đồng thời cung cấp các sản phẩm và dịch vụ ổn định và đáng tin cậy cho các công ty dược phẩm. 
        Về mặt sức khỏe và an toàn, quy trình sản xuất của nhà cung cấp phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Đối với các nhà cung cấp nguyên liệu thô liên quan đến sản xuất thuốc, nguyên liệu thô được sản xuất phải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và tiêu chuẩn an toàn của các công ty dược phẩm. Các nhà cung cấp nên thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng hoàn hảo để kiểm soát chặt chẽ việc mua sắm, sản xuất và kiểm tra nguyên liệu thô để đảm bảo chất lượng và sự an toàn của nguyên liệu thô. Đồng thời, đối với một số nguyên liệu thô hoặc quy trình sản xuất đặc biệt, các nhà cung cấp nên tiến hành đánh giá rủi ro đầy đủ và xây dựng các kế hoạch khẩn cấp tương ứng để giải quyết các vấn đề an toàn có thể xảy ra. Ví dụ, đối với một số nguyên liệu thô dễ cháy và dễ nổ, các nhà cung cấp nên thực hiện các biện pháp chống cháy và chống cháy nổ nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn cho quy trình sản xuất. 
        Về mặt môi trường, các nhà cung cấp nên đảm nhận trách nhiệm môi trường tương ứng. Sáng kiến PSCI yêu cầu các nhà cung cấp tuân thủ tất cả các quy định về môi trường có liên quan, có được tất cả các phê duyệt, giấy phép, thông tin đăng ký và hạn chế về môi trường cần thiết, và tuân thủ các yêu cầu hoạt động và báo cáo của họ. Các nhà cung cấp nên thiết lập một hệ thống quản lý môi trường để xử lý hiệu quả nước thải, khí thải, cặn thải và các chất ô nhiễm khác trong quá trình sản xuất để giảm ô nhiễm môi trường. 
        Về mặt quản lý dữ liệu, các nhà cung cấp nên rất coi trọng quyền riêng tư và bảo mật dữ liệu. Trong quá trình hợp tác với các công ty dược phẩm, các nhà cung cấp sẽ bao gồm một lượng lớn thông tin bí mật, chẳng hạn như công thức thuốc, quy trình sản xuất, thông tin khách hàng, v.v. Các nhà cung cấp nên thiết lập một hệ thống bảo vệ dữ liệu nghiêm ngặt để giữ đúng thông tin bí mật này và ngăn chặn rò rỉ thông tin. Đồng thời, các nhà cung cấp sẽ chỉ sử dụng thông tin này trong các trường hợp pháp lý và thích hợp, và sẽ không sử dụng nó cho các mục đích bất hợp pháp khác.
         
        Cân nhắc đánh giá PSCI
        1. Xây dựng các chính sách và thủ tục rõ ràng 
        Các công ty dược phẩm nên xây dựng một bộ đầy đủ các chính sách và thủ tục quản lý chuỗi cung ứng để làm rõ các yêu cầu về tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp, quy trình đánh giá, quản lý hợp đồng, v.v. Các chính sách và thủ tục này phải phù hợp với yêu cầu của PSCI để đảm bảo rằng các doanh nghiệp có thể tuân theo các quy tắc trong tất cả các khía cạnh của quản lý chuỗi cung ứng. Ví dụ, về mặt lựa chọn nhà cung cấp, doanh nghiệp có thể đặt ra các tiêu chuẩn tiếp cận nghiêm ngặt, bao gồm trình độ nhà cung cấp, năng lực sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng, biện pháp bảo vệ môi trường, v.v. Chỉ những nhà cung cấp đáp ứng các tiêu chuẩn này mới có thể vào hệ thống chuỗi cung ứng của doanh nghiệp. 
        2. Tăng cường quản lý nhà cung cấp 
        Việc quản lý các nhà cung cấp là một mắt xích quan trọng để đáp ứng các yêu cầu của PSCI. Doanh nghiệp cần thiết lập cơ chế đánh giá, kiểm toán nhà cung cấp để thường xuyên đánh giá, kiểm toán nhà cung cấp nhằm đảm bảo nhà cung cấp luôn đáp ứng được yêu cầu của doanh nghiệp. Khi đánh giá nhà cung cấp, doanh nghiệp có thể xem xét nhiều khía cạnh, chẳng hạn như chất lượng sản phẩm của nhà cung cấp, thời gian giao hàng, giá cả, mức độ dịch vụ, v.v. Đồng thời, doanh nghiệp cũng cần quan tâm đến hiệu quả hoạt động của nhà cung cấp về đạo đức kinh doanh, bảo hộ lao động, an toàn lao động, bảo vệ môi trường. Đối với nhà cung cấp không đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp cần có biện pháp kịp thời, như yêu cầu nhà cung cấp khắc phục, đình chỉ hợp tác hoặc thay đổi nhà cung cấp. 
        3. Thiết lập hệ thống quản lý thông tin 
        Thiết lập hệ thống quản lý thông tin hợp lý có thể giúp doanh nghiệp quản lý chuỗi cung ứng tốt hơn và nâng cao tính minh bạch, truy xuất nguồn gốc của chuỗi cung ứng. Doanh nghiệp có thể theo dõi tình hình sản xuất, mức tồn kho, thời gian giao hàng và các thông tin khác của nhà cung cấp theo thời gian thực thông qua hệ thống quản lý thông tin để tìm kiếm và giải quyết kịp thời các vấn đề. Đồng thời, hệ thống quản lý thông tin cũng có thể giúp doanh nghiệp theo dõi sản phẩm. Trong trường hợp có vấn đề về chất lượng hoặc tai nạn an toàn, doanh nghiệp có thể xác định vị trí nhanh chóng, chính xác liên kết vấn đề và có biện pháp đối phó hiệu quả. 
        Tóm lại, là một sáng kiến quan trọng trong lĩnh vực chuỗi cung ứng thuốc, PSCI sẽ tiếp tục đóng vai trò duy nhất trong việc thúc đẩy sự phát triển chất lượng cao của chuỗi cung ứng thuốc toàn cầu. Thông qua các biện pháp như tăng cường hợp tác trong ngành, cải thiện tính minh bạch, tối ưu hóa quy trình và tăng cường giám sát, PSCI sẽ đóng góp nhiều hơn cho an toàn sức khỏe cộng đồng toàn cầu và sức khỏe của bệnh nhân.
Trước: Kế tiếp:

gợi ý liên quan

Mở rộng thêm